医学影像归档与通讯系统软件PACS产品概述及特点.pdfVIP

4综术资料

4.1概述

医学影像归档与通讯系统软件(PACS)由登记工作模块、检查工作列表模块、放

射报告模块、超声图文报告模块、内镜图文报告模块、病理图文报告模

块、核医学图文报告模块、心电报告模块、DICOM打印模块、PACS、

PACS服务器、苹果操作系统移动设备报告影像调阅模块、安卓操作系统移动

设备影像调阅模块、会诊系统模块、区域医疗影像信息系统模块组成,其载

体为光盘或硬盘

该产品按照国家局《医疗器械分类目录》进行分类，医学影像归档

与通讯系统软件(PACS)（分类编号2002版《医疗器械分类目录》6870-04），且在有

效期内的同类产品有宁波市科技园区明天医网科技的医学影像存档和

传输系统软件（PACS系统）证号:浙食药监械（准）字2013第2700873

号，与我们产品类似，其性能结构与组成为“产品由PACS质控、PACS

服务器、多功能数据备份、PACS影像诊断、设备工作列表、

信息系统、超声信息系统、MINIPACS、会诊系统、影像组成。产

品具有易用性、软件的容错性、安全性、用户界面输入、界面中文符合性、用户文

档、影像测量准确性等性能；在单个环境，PACS打开一幅10MCR图像的速

度不大于6s；在单个环境，PACS打开一份240MCT图像的速度不大于

15s；产品最大可支持600个用户进行同时使用。”产品适用范围：产品用于

医疗机构对医学影像信息的、传输、浏览、处理、报告、输出和管

理。故我公司产品的管理类别应为II类医疗器械。

4.2产品描述

4.2.1产品组成

医学影像归档与通讯系统软件(PACS)主要部件由光盘和说明书组成。

4.2.2生产工艺流程图

用户需求分析

开发设计

编码测试

光盘刻录

及测试

系统安装及

用户培训

4.2.3产品特点

使用医学影像归档与通讯系统软件(PACS)，运用于医疗机构对医学影像信息的存

储、传输、浏览、处理、报告、输出和管理，可大大提高用户的工作效率。

4.2.4工作原理

PACS是PictureArchivingandCommunicationSystems的缩写，意思为影像归档和通信系统。

是和传输图像设备，不是成像装置。它是应用在医院影像科室的系统，主要的任务就是

把日常产生的各种医学影像(包括核磁，CT，超声，各种X光机，各种红外仪、显微仪等设

备产生的图像)通过各种接口(模拟，DICOM，网络)以数字化的方式海量保存起来，当需要的

时候在一定的下能够很快的调回使用，同时增加一些辅助诊断管理功能。由于医疗影像

设备接口类别众多，同时每天产生大量数据，所以如何在各种影像设备间传输数据和