手套箱3Q验证方案参考模板.docxVIP

手套箱3Q验证方案

一、验证目的与范围

1.1目的：本方案旨在通过安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ），系统性地证明该手套箱系统能够在其预定安装环境下，建立、维持并可靠地监控一个满足预定纯度标准（如O?和H?O含量）的惰性气氛环境，并能在此环境中支持特定的工艺操作。验证聚焦于系统的密闭性、净化系统的效能、气氛恢复速度、以及长期运行的稳定性。

1.2范围：本方案适用于新安装的[设备名称]的初次验证。验证活动涵盖主箱体、过渡舱、净化循环系统、气体供应与监测系统、溶剂吸附系统（如配备）及安全功能的测试。

二、职责分工

部门/角色

职责

工程/设施部

主导IQ/OQ执行，负责设备安装、