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2025年检验检测机构资质认定评审要求手册.docx

2025年检验检测机构资质认定评审要求手册

第1章总则

1.1评审依据

1.2评审范围

1.3评审原则

1.4评审组织与职责

第2章机构资质认定基本要求

2.1机构资质认定的基本条件

2.2机构管理体系要求

2.3人员资质与培训要求

2.4设备与设施要求

第3章检测方法与技术要求

3.1检测方法的选择与验证

3.2检测方法的准确性与可靠性

3.3检测方法的稳定性与重复性

3.4检测方法的适用性与局限性

第4章检测数据与报告要求

4.1检测数据的采集与记录

4.2检测数据的处理与分析

4.3检测报告的编制与发布

4.4检测报告的保密与存档要求

第5章检验检测活动的合规性与责任要求

5.1检验检测活动的合规性检查

5.2检验检测活动的法律责任

5.3检验检测活动的监督与检查

5.4检验检测活动的持续改进要求

第6章机构管理与质量控制要求

6.1机构管理的组织架构与职责

6.2机构质量控制体系的建立与运行

6.3机构内部审核与管理评审

6.4机构质量控制的持续改进机制

第7章机构资质认定的评审程序与方法

7.1评审工作的组织与实施

7.2评审工作的实施步骤

7.3评审工作的评价与反馈

7.4评审工作的结果与处理

第8章附则

8.1本手册的适用范围

8.2本手册的解释权与修订说明

第1章总则

一、评审依据

1.1评审依据是指在开展检验检测机构资质认定评审工作时所依据的法律法规、技术规范、标准及管理要求等。根据《检验检测机构资质认定评审要求手册》(以下简称《手册》)及相关国家法律法规,评审依据主要包括:

-《中华人民共和国计量法》及其实施条例;

-《检验检测机构资质认定管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号);

-《检验检测机构资质认定评审工作准则》(GB/T27421-2011);

-《检验检测机构资质认定评审工作程序》(GB/T27422-2011);

-《检验检测机构资质认定评审工作指南》(GB/T27423-2011);

-《检验检测机构资质认定评审工作技术要求》(GB/T27424-2011);

-《国家市场监督管理总局关于加强检验检测机构资质认定工作的通知》(国市监发〔2024〕12号);

-《检验检测机构资质认定评审工作通用要求》(GB/T27425-2011)。

根据《手册》中关于2025年评审工作的具体要求,评审依据还应包括:

-《国家市场监督管理总局关于2025年检验检测机构资质认定评审工作的通知》;

-《检验检测机构资质认定评审工作技术规范》(2024年版);

-《检验检测机构资质认定评审工作流程》(2024年版)。

这些依据共同构成了评审工作的法律基础和技术基础,确保评审过程的合法性、合规性和技术有效性。

1.2评审范围

评审范围是指在资质认定评审过程中,对检验检测机构的哪些方面进行评估和审查。根据《手册》及相关法规,评审范围主要包括以下几个方面:

-检验检测机构的资质认定范围;

-机构的管理体系与运行能力;

-人员资质与能力;

-设施、设备及环境条件;

-检测方法与技术标准的适用性;

-检测数据的准确性和可靠性;

-检测报告的规范性与可追溯性;

-检验检测机构的诚信与合规性;

-检验检测机构的持续改进能力。

根据《手册》中对2025年评审工作的具体要求,评审范围还包括:

-机构的实验室管理体系与质量控制体系;

-机构的内部审核与管理评审;

-机构的认证范围与检测项目;

-机构的人员培训与考核;

-机构的设备校准与维护;

-机构的环境与安全控制;

-机构的客户投诉处理与改进机制。

1.3评审原则

评审原则是指在开展检验检测机构资质认定评审过程中所遵循的基本准则和指导方针。根据《手册》及相关法规,评审原则主要包括:

-公正性原则:评审应保持客观、公正,不受任何外部因素影响;

-科学性原则:评审应基于科学的方法和依据,确保评审结果的准确性和可靠性;

-全面性原则:评审应覆盖机构的所有相关方面,确保无遗漏;

-可追溯性原则:评审结果应有据可查,确保可追溯;

-持续改进原则:评审应促进机构持续改进,提升其检测能力与服务质量;

-合规性原则:评审应符合国家法律法规及《手册》的要求。

根据《手册》中对2025年评审工作的具体要求,评审原则还包括:

-数据驱动原则:评审应以数据为基础,确保评审结果的科学性;

-风险控制原则:评审应识别并控制潜在风险,确保机构的合规与安全;

-动态调整原则:评审应根据机构的实际情况

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