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医院药品采购与验收标准操作流程

一、采购管理

（一）采购计划的制定与审批

医院药品采购工作的起点在于科学、合理的采购计划。此计划的制定需综合多方面因素，首先应依据本院的临床用药需求，参考近期药品消耗规律、库存量以及各科室的用药申请。同时，必须严格遵循国家及地方的药品集中采购政策、医保目录调整情况以及医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）审定的药品处方集和基本用药供应目录。

计划初稿由药剂科（或药学部，下同）的采购部门或指定专人负责拟定，内容应包括药品通用名称、商品名称（如适用）、规格、剂型、生产厂家、拟采购数量、预计单价、估算金额等。拟定完成后，需按照医院规定的审批流程提交。通常，先由药剂科主任进行审核，重点关注计划的合理性、必要性以及是否符合相关政策。审核通过后，再报请医院分管领导审批。对于一些特殊情况，如大额采购、首次采购的新药（非处方集品种）或紧急采购，可能还需要经过药事会的审议或更高层级的审批。

（二）供应商的选择与管理

供应商的选择是确保药品质量和供应稳定性的关键环节。医院应建立严格的供应商准入和遴选机制。所有药品供应商必须具备合法的经营资质，包括《药品生产许可证》（针对生产企业）或《药品经营许可证》（针对经营企业）、《营业执照》以及《药品经营质量管理规范》（GSP）认证证书等。采购部门需对供应商提供的资质证明文件进行严格审核，确保其在有效期内且真实有效。

对于已纳入合作范围的供应商，医院应建立动态管理档案，定期对其履约能力、药品质量、供货及时性、售后服务及商业信誉等进行综合评估。评估结果将作为是否继续合作以及调整采购份额的重要依据。原则上，应选择具有良好信誉和稳定供应能力的供应商，以保障药品的持续、优质供应。

（三）采购执行

采购计划获得批准后，采购部门应严格按照计划和审批意见执行采购。优先从已通过审核的合格供应商处采购药品。在采购过程中，需明确药品的规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点及质量要求等关键信息。

对于国家或地方组织的药品集中带量采购品种，必须严格按照中选结果和相关规定进行采购，确保完成约定采购量。对于非集中采购品种，可通过询价、比价等方式，在保证质量的前提下，争取合理的采购价格。

采购订单应以书面形式（包括电子订单）下达给供应商，并明确双方的权利和义务。合同或订单中应包含明确的质量条款、验收标准、违约责任等内容，以保障医院的合法权益。

二、验收管理

药品验收是保障入库药品质量的最后一道关口，必须严格执行标准操作程序，确保不合格药品不入库、不使用。

（一）验收准备与环境

验收工作应由经过培训并具备相应资质的药学专业技术人员负责。验收场所应符合药品储存要求，具备适宜的温湿度条件，并保持清洁、干燥、通风。对于需在特定温度条件下储存的药品（如冷藏、冷冻药品），验收时应确保其在规定的温度环境下进行，并核查运输过程中的温度记录。

验收前，应准备好必要的工具和记录表格，如温湿度计、开箱工具、验收记录单、计算机管理系统等。

（二）到货核对

药品送达后，验收人员首先应根据采购订单、送货单（随货同行单）对到货药品的通用名称、商品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、供货单位等信息进行逐一核对，确保与订单要求一致。

同时，检查药品的外包装是否完好无损，有无破损、受潮、污染等情况。对于有特殊运输要求的药品，还应检查其运输方式是否符合规定，运输过程中的温度记录是否在允许范围内。

（三）药品质量验收

1.包装、标签、说明书检查：核对药品最小包装、中包装及大包装上的标签内容是否清晰、完整，是否与药品说明书一致。标签应包含药品通用名称、商品名称（如适用）、规格、剂型、生产批号、有效期、生产厂家、批准文号等信息。说明书应印有国家药品监督管理部门核准的内容，字迹清晰，无涂改。

2.有效期检查：严格检查药品的有效期，确保所有入库药品均在有效期内，且距离失效日期应有足够的使用时间（具体时限可由医院根据药品周转情况自行规定）。原则上，近效期药品（如距失效期不足一定时间）应谨慎接收或拒绝接收，特殊情况需经审批。

3.外观性状检查：打开最小包装，观察药品的外观性状是否符合规定。如片剂有无变色、斑点、裂片、潮解；注射剂有无变色、沉淀、浑浊、异物、封口松动；胶囊剂有无破裂、漏粉、受潮粘连；软膏剂有无油水分离、变色、异臭等。

4.特殊药品验收：对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，验收时必须严格按照国家相关法规规定执行，双人核对，确保账、货、证相符，并在专用记录上签字。

5.电子监管码/追溯码的扫描与核对：按照国家相关规定，对纳入电子监管或追溯体系的药品，验收时应进行电子监管码或追溯码的扫描、核对，确保药品可追溯。

（四）验收记录与凭证管理

验收工作完成后，验收人员应及时、准确、