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2025年疫苗研发合作协议

本合同由以下双方于______年______月______日在______签署：

甲方：[甲方全称]

法定地址：[甲方地址]

授权代表：[甲方授权代表姓名及职务]

乙方：[乙方全称]

法定地址：[乙方地址]

授权代表：[乙方授权代表姓名及职务]

鉴于：

1.甲方在疫苗研发领域拥有一定的技术积累和资源；

2.乙方在疫苗研发领域拥有先进的技术和经验；

3.双方有意就疫苗[疫苗名称]的研发进行合作。

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，双方经友好协商，达成如下协议，以资共同遵守：

第一条合作目的

双方同意共同合作进行疫苗[疫苗名称]的研发，旨在尽快完成该疫苗的研发工作，并推动其进入临床应用阶段。

第二条合作范围与内容

2.1本合同项下的合作范围包括疫苗[疫苗名称]的临床前研究、人体临床试验、生产和注册等阶段。

2.2临床前研究阶段

2.2.1乙方负责疫苗[疫苗名称]的早期研发工作，包括但不限于细胞培养、动物模型构建、药代动力学/药效学研究等。

2.2.2甲方负责提供必要的实验设备、场地和部分研究经费，并对乙方的研究工作提供技术指导和支持。

2.2.3乙方应在______年______月______日前完成临床前研究阶段的全部工作，并向甲方提交完整的临床前研究报告。

2.3人体临床试验阶段

2.3.1甲方负责组织并实施疫苗[疫苗名称]的I期、II期、III期临床试验。

2.3.2乙方负责提供临床试验所需的技术支持，参与临床试验方案的设计、数据管理和统计分析。

2.3.3甲方应按照国家相关法规的要求，报请国家药品监督管理局批准后方可开展临床试验。

2.3.4各期临床试验应于以下时间完成：

*I期临床试验：______年______月______日前

*II期临床试验：______年______月______日前

*III期临床试验：______年______月______日前

2.4生产开发和注册申报阶段

2.4.1甲方负责疫苗[疫苗名称]的生产工艺开发、中试生产及商业化生产准备工作。

2.4.2乙方负责协助甲方进行疫苗质量标准制定、注册申报资料准备等工作。

2.4.3甲方应于______年______月______日前完成疫苗[疫苗名称]的生产车间建设及GMP认证工作。

2.4.4甲方应于______年______月______日前完成疫苗[疫苗名称]的注册申报工作。

第三条知识产权

3.1双方在合作前各自拥有的知识产权仍归各自所有。

3.2合作过程中产生的新的知识产权，其归属按照以下方式确定：

3.2.1由甲方单独拥有：涉及甲方核心技术和知识产权的改进和创新。

3.2.2由乙方单独拥有：涉及乙方核心技术和知识产权的改进和创新。

3.2.3由双方共同拥有：双方共同投入资源产生的新的知识产权。

3.3双方对各自或共同拥有的知识产权享有免费许可使用权，但许可方应向被许可方收取合理的许可费用，具体费用标准由双方另行协商确定。

3.4双方应遵守相关法律法规，保护合作过程中产生的知识产权，并承担因违反保密义务而产生的法律责任。

第四条合作期限与终止

4.1本合同有效期为______年，自双方授权代表签字盖章之日起生效。

4.2合同终止条件：

4.2.1本合同期限届满，双方未续签合同的。

4.2.2双方协商一致同意终止合同的。

4.2.3一方严重违反本合同约定，经另一方书面通知后______日内仍未纠正的，守约方有权单方解除合同。

4.2.4发生不可抗力事件，导致本合同无法继续履行的。

4.3合同终止后的处理：

4.3.1知识产权：合同终止后，双方根据本合同第三条的约定处理知识产权。

4.3.2未付款项：合同终止后，双方应结清所有未付款项。

4.3.3保密义务：合同终止后，双方仍应遵守本合同的保密条款，保密期限为合同终止后______年。

第五条经费与预算

5.1本合同项下的合作研发所需资金由双方共同出资，出资比例分别为甲方______%，乙方______%。

5.2双方应于每年______月______日前向对方提交下一年度的预算计划，经对方审核确认后执行。

5.3甲方负责管理合作研发经费，并定期向乙方提供经费使用情况报告。

第六条保密

6.1保密信息是指本合同项下以及合作过程中涉及的所有技术信息、商业信息、财务信息等未公开的信息。

6.2双方应对保密信息承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露、转让或使用保