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2025年区块链电子病历管理协议

鉴于各方认识到电子病历（EMR）管理对医疗保健的重要性，以及区块链技术在提升数据安全性、透明度和可信度方面的潜力，为规范基于区块链技术的电子病历管理活动，经友好协商，达成如下协议：

第一条定义与解释

除非本协议另有明确定义，下列术语应具有以下含义：

1.1电子病历（EMR）：指在医疗健康服务活动中产生的，记录患者健康状态、医疗历史、诊断、治疗和健康相关的家族史等信息的数据集合。

1.2区块链：指一种分布式、去中心化、不可篡改、透明可追溯的数字账本技术。

1.3分布式账本技术（DLT）：指区块链所基于的底层技术架构。

1.4共识机制：指区块链网络中用于达成节点间对交易顺序或状态达成一致的规则或算法。

1.5智能合约：指部署在区块链上，能够自动执行合约条款的计算机程序。

1.6节点：指参与区块链网络运行，维护网络数据完整性和安全性的计算单元。

1.7哈希值：指通过哈希算法计算得出的固定长度字符串，用于唯一标识数据块或数据内容。

1.8密钥：指用于加密、解密或签名数据的字符串，包括公钥和私钥。

1.9数据主体：指电子病历所记录的患者。

1.10数据控制者：指决定电子病历处理目的和方式的主体，在本协议中通常指提供病历数据的医疗机构。

1.11数据处理器：指在数据控制者的授权下，负责处理电子病历数据（如存储、管理、加密、索引、访问控制等）的主体，在本协议中通常指提供区块链平台和技术服务的公司。

1.12隐私保护影响评估（PIA）：指在处理个人信息前，评估其可能带来的隐私风险，并采取缓解措施的过程。

1.13不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。

第二条合同主体

2.1数据控制者：[数据控制者全称]，注册地址：[地址]，法定代表人：[姓名]。

2.2数据处理器：[数据处理者全称]，注册地址：[地址]，法定代表人：[姓名]。

2.3患者或其授权代表：[姓名/名称]，与数据主体关系：[关系]，联系方式：[联系方式]（如适用且作为合同一方）。

第三条权利与义务

3.1数据控制者权利与义务：

3.1.1负责确保拟上链电子病历数据的初步准确性、合法性和完整性。

3.1.2根据相关法律法规和患者意愿，决定电子病历数据的上链范围、访问权限和共享条件。

3.1.3保障患者对其电子病历数据的知情权、访问权、更正权、删除权等合法权益，并提供相应的行使途径。

3.1.4批准数据处理器对电子病历数据进行上链操作及后续管理活动。

3.1.5监督数据处理者的数据处理活动，确保其符合本协议约定和法律法规要求。

3.1.6遵守所有适用的关于电子病历管理、数据安全和个人信息保护的法律法规。

3.2数据处理器权利与义务：

3.2.1按照本协议约定和数据控制者的授权，在指定的区块链平台上存储、管理、加密、索引和提供访问控制电子病历数据。

3.2.2负责维护区块链网络的安全稳定运行，确保链上数据经过验证且不可篡改。

3.2.3实施严格的技术措施和管理制度，保障电子病历数据的机密性、完整性和可用性。

3.2.4根据数据控制者的授权和智能合约规则，管理数据访问权限，并记录相关访问日志。

3.2.5对在区块链平台上处理的数据进行必要的加密和安全防护。

3.2.6遵守保密义务，对在履行本协议过程中知悉的数据控制者、患者及合作伙伴的商业秘密和技术信息承担保密责任。

3.2.7向数据控制者报告任何安全事件、系统故障或潜在风险。

3.2.8根据数据控制者的要求，提供必要的技术支持和维护服务。

3.2.9遵守所有适用的关于数据安全、个人信息保护和区块链技术运营的法律法规。

3.3患者权利（如作为合同一方或其权利受协议约束）：

3.3.1有权访问其个人电子病历信息（在授权范围内）。

3.3.2有权要求更正其个人电子病历中不准确的信息。

3.3.3有权要求删除其个人电子病历信息（在符合法律法规和协议约定的情况下）。

3.3.4有权撤回其同意处理其个人信息的授权（如适用）。

第四条电子病历数据管理

4.1数据范围：本协议项下的电子病历数据包括但不限于患者基本信息、病史、诊断结果、治疗方案、检查检验结果、影像资料索引、用药记录等，具体数据项由数据控制者确定并通知数据处理者。

4.2数据上链策略：数据控制者将根据预设规则和患者授权，选择部分或全部电子病历数据进行上链处理。数据上链可能采用哈希值上链、数据摘要上链或经授权的部分数据上链等方式，具体由双方协商确定。原始病历全文原则上不上链，但双方可约定在特定授权情况下允许访问