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2025年执业从业药师继续教育考试试题及参考答案

一、药事管理与法规

【A型题】（最佳选择题，每题1分，共15分）

1.根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的环节不包括

A.生产B.储存C.使用D.广告

答案：D

2.2025年1月国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法实施细则》规定，第三方平台应当对入驻企业每几年开展一次全面现场检查

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：B

3.医疗机构配制制剂批准文号有效期为

A.3年B.4年C.5年D.6年

答案：C

4.下列情形中，执业药师应当主动提出回避的是

A.为配偶调配处方药

B.为同事提供非处方药咨询

C.为邻居审核中药饮片处方

D.为同学推荐保健食品

答案：A

5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，盐酸哌替啶注射液处方用量不得超过

A.1次常用量B.1日极量C.3日常用量D.7日常用量

答案：A

6.药品上市许可持有人委托生产药品，应当向所在地省级药监部门备案的时限为签署委托协议后

A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.30个工作日

答案：B

7.2025版《中国药典》正式实施日期为

A.2025年1月1日B.2025年7月1日C.2025年10月1日D.2026年1月1日

答案：B

8.药品零售企业设置自动售药机，应当报备案的部门是

A.县级市场监管部门B.市级药监部门C.省级药监部门D.国家药监局

答案：A

9.下列药品中，不属于2025年国家基本药物目录新增品种的是

A.司库奇尤单抗注射液B.阿利西尤单抗注射液

C.度拉糖肽注射液D.利拉鲁肽注射液

答案：D（利拉鲁肽已于2018版调入）

10.药品不良反应报告实行

A.自愿报告制度B.强制报告制度C.有奖报告制度D.首诊报告制度

答案：B

11.根据《执业药师注册管理办法》，执业药师延续注册应在注册证有效期届满前

A.15日B.30日C.60日D.90日

答案：B

12.药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究的，责令限期改正；逾期不改正的，罚款幅度为

A.10万—50万元B.50万—200万元C.200万—500万元D.500万—1000万元

答案：C

13.医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的，借用量不得超过

A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.7日用量

答案：C

14.药品网络销售企业未按要求展示药师服务信息的，由药监部门给予的处罚不包括

A.警告B.罚款C.责令停业整顿D.吊销许可证

答案：D

15.2025年起，疫苗上市许可持有人必须采用的信息化追溯码编码标准为

A.GS1B.HIBCC.EPCD.国家药监局统一编码规范

答案：D

【B型题】（配伍选择题，每题1分，共10分）

【1620】

A.国家药监局B.国家卫健委C.国家医保局D.国家中医药局E.市场监管总局

16.负责制定国家基本药物制度政策

17.负责制定药品价格政策

18.负责药品广告审查

19.负责中药资源普查

20.负责药品注册审批

答案：16B17C18E19D20A

【2125】

A.红色处方B.淡黄色处方C.淡绿色处方D.白色处方E.淡红色处方

21.麻醉药品处方印刷用纸颜色

22.第一类精神药品处方印刷用纸颜色

23.儿科处方印刷用纸颜色

24.急诊处方印刷用纸颜色

25.普通处方印刷用纸颜色

答案：21E22E23C24B25D

【X型题】（多项选择题，每题2分，共10分）

26.药品上市许可持有人应当每年向国家药监局报送的报告包括

A.年度报告B.药品上市后研究进展报告

C.药物警戒年度报告D.质量回顾分析报告

答案：A、B、C、D

27.下列属于执业药师执业活动中的禁止行为

A.以贬低同行方式招揽业务

B.在执业场所以外销售药品

C.泄露患者隐私

D.为本人开具处方

答案：A、B、C、D

28.根据《药