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无菌物品包装及灭菌标识专科业务培训周春翠

可编辑定义无菌物品：经过灭菌处理的物品叫做无菌物品手术物品要求凡进入无菌体腔的物品，必须经过灭菌处理。灭菌的方式化学灭菌物理灭菌2

可编辑手术物品灭菌前要求清洁1完好无缺损2性能、韧性良好3包装规范4最贵的包装成本是包装失败包装的重要性：3

可编辑包装定义

包装是指在流通过程中保护产品、方便储存、促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等等总体名称,包括为了达到上述目的而进行的操作活动。包装的目的：延续灭菌后的效果到使用前保证无菌器械、物品使用前还能保持无菌的状态4

可编辑包装的功能保护功能方便功能防止产品的破损变形防止产品发生化学变化防止有害生物对产品的影响防止异物混入、污物污染、丢失、散失。方便产品储存方便产品装卸5

可编辑医疗器械灭菌包装的关键包装材料和灭菌方式相适应包装材料与灭菌物品的兼容性包装的完整性和保护性经过灭菌的指示性无菌状态的维持性能洁净开口性6

可编辑强制性卫生行业标准（2009年4月1日正式颁布）WS310.1医院消毒供应中心第1部分管理规范；WS310.2医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范；WS310.3医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准7

可编辑包装材料分类硬质容器无纺布纺织品WS310.1第1部分管理规范一次性医用皱纹纸纸塑袋纸袋应符合GB/T19633的要求8

可编辑包装材料（符合GB/T19633的要求）一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品9

可编辑包装材料硬质容器无纺布10

可编辑GB/T19633的要求使用棉布包装材料包布除四边外不应有缝线，不应缝补初次使用前应高温洗涤脱脂去浆、去色应有使用次数的记录为非漂白织物使用不符合质量标准的包布，视为灭菌包失效11

可编辑GB/T19633的要求清洗消毒及灭菌技术操作规范5.7.8.1灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。12

可编辑GB/T19633的要求纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5㎝。硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。13

可编辑对比项目棉布贮槽纸塑包装无纺布皱纹纸灭菌盒灭菌剂穿透效果☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆微生物屏障性能☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆有效期7~14d7~14d6个月6个月6个月6个月物理耐受性☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆对器材污染性棉尘污染无轻微轻微轻微轻微使用次数30次约200次111几乎无限长期使用成本高一般极高极高极高低包装材料的对比14

可编辑WS310.3第3部分

清洗消毒及灭菌效果监测标准

5.9.5无菌物品储存有效期5.9.5.2医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。15

可编辑GB/T19633—2005《最终灭菌医疗器械的包装》棉布没有列入标准之内逐步淘汰！无菌物品灭菌标识16

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可编辑包装分类Product工作包装和商业包装两个大类按包装层次不同，包装可分为个包装、中包装、外包装Product容器质地不同，包装可分为硬包装、半硬包