2025《药品管理法》培训考试练习题及答案(推荐).docx

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2025《药品管理法》培训考试练习题及答案(推荐)

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.根据2025年修订的《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,追溯制度的核心要求是()。

A.实现药品生产环节可追溯

B.实现药品流通环节可追溯

C.实现药品最小销售单元可追溯

D.实现药品临床试验数据可追溯

【答案】C

2.药品上市许可持有人委托生产药品的,应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理能力进行()。

A.形式审查

B.备案管理

C.现场审计

D.风险评估

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