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植入性医疗器械使用管理制度

植入性医疗器械是指借助手术全部或部分进入人体内或腔道（口）中，或用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后长期留在体内，或者留在体内30日以上的医疗器械。因其直接接触人体组织、血液，甚至长期植入体内，其使用质量直接关系患者生命健康安全。为规范植入性医疗器械使用全流程管理，保障临床使用安全、有效、可追溯，结合医疗机构实际工作场景，制定本制度。

一、采购管理

植入性医疗器械采购须严格遵循“合法、合规、安全、必要”原则，禁止采购无合法资质、无明确适应症、未经注册或备案的产品。

（一）供应商资质审核

采购部门须建立供应商准入评估机制，严格审核供应商资质