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- 2026-01-21 发布于江苏
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职业药师资格考试药事管理与法规试题及答案
一、单项选择题
我国专利权的保护期限自（A）
申请曰算起
审批曰算起
注册曰算起
发明曰算起
采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（D）
采伐证
狩猎证
采猎证
采药证
负责曰本全国药物监督管理的部门是（C）
曰本药物监督管理局
厚生劳动省药物局
都道府县药物监督管理机构
药物和化学安全
政府定价的药物，由价格主管部门制订药物的（C）
出厂价
批发价
最高零售价
指导价格
依照《药物管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（A）
中药材
中药饮片
中成药
保健药物
《基本医疗保险药物目录》中的“甲类目录”（D）
由国家统一制订，各省可部分调整
由省、自治区、直辖市制订，经国家核准
各省参考国家制订的参考目录，增减品种不超过总数15%
由国家统一制订，各省不得调整
《执业药师注册证书》的使用期是（B）
现在没有规定使用期
TOC\o1-5\h\z3年
5年
7年
现行《中华人民共和国药物管理法》的生效时间是（C）
1985年7月1曰
2月28曰
12月1曰
9月15曰
国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（D）
TOC\o1-5\h\z1（年
2衅
3衅
50年
科学研究方法不一样于其它了解事物方法的基本特征（D）
科学性、实践性
系统性、验证性
客观性、复杂性
系统性、客观性
中国最早成立的学术团队之一中国药学会成立于（B）
TOC\o1-5\h\z19
1945年
1985年
1998年
《中药物种保护条例》属于（B）
法律
行政法规
行政规章
规范性文件
药事管理学科是（B）
社会科学的分支学科
药学科学的分支学科
药剂学的一个分支
管理学的分支学科
执业药师资格注册机构为（D）
国家药物监督管理部门
国家人事部
国家卫生部
省级药物监督部门
药物的生产工艺可以申请（A）
方法发明专利
产品发明专利
实用新型专利
外观设计专利
中国执业药师协会的英文缩写为（B）
CPA
CCD
CLPA
NICPBP
进药物的广告批准文号的核发部门是（D）
国家工商行政总局
国家食品药物监督管理局
省级工商行政管理部门
省级食品药物监督管理部门
依照GMP的规定，空气洁净区重要工作室的照明度宜为（C）
10（勒克斯
2勒克斯
3勒克斯
5勒克斯
药物零售公司购进药物的前提是（A）
质量
安全性
价格
效益
非处方药分为甲、乙类OTC是依照药物的（B）
有效性
安全性
稳定性
均一性
二、多项选择题
药事管理学科研究向纵深发展反映在如下方面（ABCD）
重视和研究合理运用药物资源
从研究有形商品药物，发展到研究无形产品药学服务
理论联络实际研究成果付诸实践
促进了药事管理原则化、法制化、科学化发展
职业药师队伍逐渐扩大
依照法律法规的规定，规定处方必须保存三年备查的药物是（AB）
麻醉药物
一类精神药物
精神药物
医疗用毒性药物
放射性药物
医疗单位应该加强对麻醉药物的管理，要有（ABDE）
专人负责
专柜加锁
专用帐册
专用处方
专册登记
必须由药师负责操作的岗位有（ABCE）
检验处方
拟定标签内容
调配需要暂时配制的且有技术规定的处方
贴标签
复查处方、发药和提供专业意见
我国专利法对授予发明专利的条件是（AC）
新奇性
经济性
发明性
可复制性
实用性
依摄影关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药物是（AB）
麻醉药物
一类精神药物
二类精神药物
处方药
毒性药物
现在联合国管理麻醉药物的机构包含（ABE）
麻醉药物委员会
国际麻醉品管制局
麻醉品司
管制药物滥用基金
国际药物管制规划署
GMP规定洁净区（ABCDE）
不得存储非生产物品和个人杂物
应定时消毒
操作人员不得化装和佩戴饰物
不得裸手直接接触药物
仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入
药物的质量特征包含（ABDE）
有效性
安全性
应用性
稳定性
均一性
《中药物种保护条例》适合用于中国境内生产制造的中药物种，包含（CDE）
中药材
中药饮片
中成药
天然药物的提取物及其制剂
中药人工制成品
一、单项选择题
国产药物广告的审查批准机关是（B）
国家药物监督管理局
省级药物监督管理局
省级工商行政管理局
省卫生厅
异地公布已审核批准药物广告，公布公司必须（D）
持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告公布地省级药物监督管理部门换发药物广告批准文号，方可公布
在公布地省级药物监督管理部门重新办理药物广告批准文号，方可公布
公布前向公布地省级药物监督管理部门立案，方可公布
持所在地省级药物监督管理部门审查批准文件，向公布地省级药物监督管理部门备案，方可公布
进药物的岸设立是由SFDA会同以下哪
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