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2025年执业药师《药事管理》测试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共20分。下列每题的选项中，只有一项是最符合题意的。）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指具有生理活性，能改变机体功能或者形态的物质

C.指国家药品监督管理部门批准生产的，符合质量标准的有效物质

D.指由天然药物资源加工而成的药物

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以（）方式销售药品。

A.依据药品质量标准

B.依据药品批准文号

C.低于成本的价格

D.国家药品监督管理部门核准的生产、经营企业

3.医疗机构配制的制剂，凭医师处方在本机构使用，不得在市场销售。这是《药品管理法》规定的（）原则的体现。

A.药品上市许可

B.公平竞争

C.保证用药安全

D.实事求是

4.国家实行药品上市许可制度。药品上市许可持有人负有的义务不包括（）。

A.保证药品质量

B.进行药品不良反应监测

C.组织药品生产

D.制定药品价格

5.对药品进行分类管理的依据主要是药品的（）。

A.价格水平

B.生产企业规模

C.安全风险程度

D.国别

6.某药品属于麻醉药品，其经营企业应具备的条件不包括（）。

A.具有与经营麻醉药品相适应的场所、设施和专用库房

B.具有经过专业培训、考核合格并持证上岗的专业人员

C.具有与经营规模相适应的药学技术人员

D.具有完善的麻醉药品进货、销售、库存管理制度

7.药品经营企业销售药品时，必须向购买者说明用法、用量、不良反应和注意事项，这是《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于（）的要求。

A.人员与培训

B.药品采购与验收

C.药品储存与养护

D.药品销售与指导

8.药品生产企业、经营企业应当建立药品不良反应报告制度，收集、整理、评估药品不良反应信息，并（）。

A.定期向社会公布

B.及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

C.仅供内部参考

D.仅供行业协会交流

9.药品不良反应监测的主要目的是（）。

A.限制药品的使用范围

B.取消不合格药品的生产

C.发现药品的不合理使用，保障公众用药安全

D.提高药品的售价

10.医疗机构对其使用的药品和医疗器械承担（）。

A.最终质量责任

B.使用说明责任

C.经营责任

D.监管责任

11.根据我国《药品广告审查发布标准》，下列关于药品广告的说法，错误的是（）。

A.药品广告必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品

B.非处方药广告可以说明功能性诉求，但不得宣传疗效

C.处方药广告不得在大众传播媒介发布

D.药品广告不得含有保证功效、说明治愈率的宣传

12.药品价格管理的基本原则是（）。

A.政府定价、政府指导价、市场调节价相结合

B.政府定价为主，市场调节价为辅

C.市场调节价为主，政府指导价为辅

D.完全由市场供求决定

13.下列关于药品召回的说法，正确的是（）。

A.药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的不合格药品的活动

B.药品召回分为一级召回、二级召回、三级召回

C.药品召回是药品生产企业的自愿行为

D.药品召回只需通知药品经营企业和医疗机构

14.执业药师在执业活动中，应当遵循的原则不包括（）。

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，关爱生命

C.立足临床，服务健康

D.严格自律，规范服务

15.药品分类管理的目的是（）。

A.提高药品价格

B.简化药品审批程序

C.加强药品监督管理，保障公众用药安全、有效和经济合理

D.增加药品生产企业利润

16.药品生产企业、经营企业应当建立健全药品追溯体系，实现药品（）全程可追溯。

A.从生产到经营

B.从生产到使用

C.从采购到销售

D.从研发到上市

17.下列属于特殊管理的药品是（）。

A.血液制品

B.医疗用毒性药品