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医疗行业“两票”管理重点解析

近年来，随着我国医疗卫生体制改革的不断深化，“两票制”作为规范药品流通秩序、压缩中间环节、降低虚高药价的重要举措，已在全国范围内逐步推行。“两票制”的核心在于简化药品从生产企业到医疗机构的流通环节，即药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。这一制度的有效落地，离不开精细化的管理和多方面的协同配合。本文将从“两票制”的核心要义出发，深入解析其管理重点、实施难点及应对策略，以期为行业实践提供参考。

一、“两票”的界定与核心管理范畴

“两票制”的核心在于对药品流通环节的严格把控，其管理重点首先体现在对“两票”的清晰界定和范围的准确把握上。

1.主体与行为的界定

“两票”的开具主体是关键。第一票，必须是由药品生产企业（包括境外药品国内总代理）向具有药品经营资质的流通企业开具的销售发票。这里的生产企业需具备完整的生产能力和资质，杜绝“过票”“贴牌”等行为。第二票，则是由流通企业向医疗机构开具的购进发票。流通企业需对其经营行为负责，确保渠道的合法性和药品的质量安全。

值得注意的是，对于一些特殊情况，如为保障偏远地区药品供应或应对重大疫情等，政策层面可能会允许在“两票”基础上增加一票，但此类情况需有明确的政策依据和严格的审批流程，并非普遍适用。

2.票据信息的完整性与一致性

无论是生产企业开具的第一票，还是流通企业开具的第二票，其票面信息必须完整、准确，并与药品实物、物流信息、货款流向保持高度一致。这包括药品通用名称、商品名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、数量、价格、金额等关键信息。任何信息的缺失或不符，都可能导致票据失效，影响药品的正常采购和使用。

二、药品流通全链条的追溯与监管

“两票制”的有效实施，离不开对药品流通全链条的可追溯管理和强有力的监管措施。

1.构建完善的追溯体系

依托药品电子监管码（或药品追溯码）系统，实现药品从生产、流通到使用的全程追溯。每一票的流转都应与药品追溯码相关联，确保通过票据信息能够快速定位药品的来源、流向和质量状况。生产企业和流通企业需按规定上传相关数据，医疗机构在验收入库时也应进行扫码核对，形成闭环管理。

2.强化票据审核与核查机制

医疗机构作为“两票制”的终端环节，负有对购进药品票据的审核责任。在药品入库验收时，需严格核对流通企业提供的第二票，并追溯至生产企业的第一票，确保票、账、货、款一致。对于不符合“两票”要求的药品，医疗机构有权拒收。

监管部门则应建立常态化的票据核查机制，通过随机抽查、飞行检查等方式，对企业的票据管理、购销记录、资金往来等进行监督检查，严厉打击伪造、变造票据，以及“挂靠”“走票”等违法违规行为。

3.信息化手段的深度应用

充分利用信息化技术，构建统一、高效的药品流通监管平台，实现各相关部门（药监、医保、卫健等）之间的数据共享与业务协同。通过大数据分析，可以及时发现异常交易、价格异动、超范围经营等风险点，为监管决策提供数据支持，提升监管的精准性和效率。

三、多方主体的协同与责任落实

“两票制”的推行涉及生产企业、流通企业、医疗机构以及各级监管部门等多个主体，各方的协同配合与责任落实是制度落地的关键。

1.生产企业的源头责任

药品生产企业是药品质量的第一责任人，也是“两票制”的起始环节。生产企业应加强对自身销售渠道的管理，审慎选择流通合作伙伴，确保其具备良好的经营信誉和配送能力。同时，生产企业需规范开票行为，确保第一票的真实性和合规性，并积极配合监管部门的检查。

2.流通企业的规范运营与转型

“两票制”对传统药品流通模式带来了冲击，也倒逼流通企业转型升级。流通企业需从以往单纯的“搬箱子”模式，向提供专业化物流配送、药学服务、供应链管理等增值服务转变。同时，要严格遵守“两票制”规定，规范内部管理，确保票据流、物流、资金流三流合一。大型流通企业应发挥其网络优势，承担起更多的社会责任，特别是在保障基层和偏远地区药品供应方面。

3.医疗机构的主动作为与内部管理

医疗机构应积极适应“两票制”要求，完善内部药品采购管理制度和流程。在招标采购、合同签订、验收入库等环节，将“两票”要求纳入考量。加强对采购人员和库管人员的培训，提高其对“两票制”政策的理解和执行能力。同时，医疗机构也应关注药品价格的合理变化，保障临床用药需求和患者权益。

4.监管部门的协同联动与政策优化

各级监管部门需加强沟通协作，形成监管合力，避免出现监管真空或重复监管。在政策执行过程中，应密切关注行业动态，倾听企业合理诉求，对出现的新问题、新情况及时研究，不断优化和完善政策细则，确保“两票制”在实践中既能达到预期目标，又能保障药品市场的平稳运行和药品供应的可及性。

四、实施中的挑战与应对策略

尽管“两票制”的推行取得了一定成效，但在实践过程中仍面临一些