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数字病理切片AI辅助诊断责任保险附加条款

合同编号：__________

数字病理切片AI辅助诊断责任保险附加条款

第一章总则

第一条定义

1.1本附加条款（以下简称“本条款”）是指投保人与保险人就数字病理切片AI辅助诊断责任风险所签订的保险合同之补充协议。

1.2数字病理切片AI辅助诊断是指利用人工智能技术对数字化的病理切片进行图像分析，并提供辅助诊断建议的服务行为。

1.3责任风险是指因AI辅助诊断服务存在缺陷或瑕疵，导致被保险人遭受法律索赔或经济赔偿的潜在法律风险。

1.4保险人是指根据本合同约定承担保险责任的保险公司。

1.5被保险人是指依法取得数字病理切片AI辅助诊断资质，并接受保险保障的医疗机构或专业服务机构。

1.6投保人是指与保险人签订保险合同的当事人，通常为被保险人或其授权代表。

第二条适用范围

2.1本附加条款适用于投保人向保险人投保的数字病理切片AI辅助诊断责任保险主合同。

2.2本条款所称保险期间应与主合同约定的保险期间保持一致。

2.3本条款未作约定的事项，适用主合同相关条款的规定。

第三条法律依据

3.1本条款的订立及履行，应遵守《中华人民共和国保险法》《中华人民共和国民法典》及国家关于人工智能应用和医疗诊断管理的相关法律法规。

3.2保险人应依据本条款约定履行保险责任，被保险人应依法履行告知义务和保险费缴纳义务。

第二章保险责任

第四条责任范围

4.1保险人应就以下原因导致的依法应由被保险人承担的民事损害赔偿责任承担保险责任：

（1）被保险人在提供数字病理切片AI辅助诊断服务过程中，因系统算法缺陷、数据标注错误或模型训练不足等原因，导致诊断结果存在重大偏差或遗漏；

（2）被保险人因违反数字病理切片数据安全规范，泄露或滥用患者隐私信息，引发的法律索赔；

（3）被保险人与第三方因AI辅助诊断服务合同纠纷产生的诉讼或仲裁费用，但该纠纷应由被保险人承担责任的情形。

4.2保险责任不免除被保险人因故意行为、违法行为或违反行业标准而产生的赔偿责任。

4.3保险人有权要求被保险人提供必要的证据材料以证明索赔的合法性和损失的真实性。

第五条责任限额

5.1本条款约定的保险责任限额由投保人与保险人协商确定，并在主合同中载明。

5.2保险责任限额可区分为每次事故责任限额和累计年度责任限额，具体划分由投保人与保险人约定。

第三章除外责任

第六条不可抗力导致的损失

6.1因地震、台风、洪水、火灾等不可抗力事件直接造成的数字病理切片AI辅助诊断系统损毁或数据丢失，保险人不承担赔偿责任。

6.2但若因不可抗力事件导致的间接损失或服务中断，经双方协商可酌情减免部分保险责任。

第七条被保险人重大过失导致的损失

7.1若被保险人未按照国家相关标准执行数据采集、标注或模型验证流程，导致AI辅助诊断结果严重失实，保险人不承担赔偿责任。

7.2被保险人应建立完善的内部质量控制机制，并定期接受行业监管机构的审查，否则由此产生的风险责任由被保险人自行承担。

第八条依法应加重赔偿责任的情形

8.1若被保险人违反医疗广告法规，夸大AI辅助诊断的准确率或适用范围，导致患者产生误解并引发纠纷，保险人不承担赔偿责任。

8.2被保险人应确保其提供的AI辅助诊断服务符合《医疗器械监督管理条例》关于第二类医疗器械的审批要求，否则由此产生的责任由被保险人自行承担。

第四章保险金的给付

第九条索赔程序

9.1被保险人应在知道或应当知道保险事故发生后，立即通知保险人并采取必要措施防止损失扩大。

9.2被保险人应配合保险人进行事故调查，并提供完整的索赔材料，包括但不限于：索赔申请书、事故经过说明、损失清单、医疗鉴定报告等。

9.3保险人应在收到完整索赔材料后三十日内进行审核，并就责任认定和赔偿金额作出答复。

第十条赔偿计算标准

10.1保险人应按照被保险人实际承担的民事损害赔偿责任，在责任限额范围内进行赔偿。

10.2赔偿金额应包括但不限于：医疗费用、误工损失、精神损害抚慰金等。

10.3若被保险人已就同一损失向第三方追偿，保险人赔偿金额应相应扣除已获补偿部分。

第十一条先行赔付

11.1经保险人书面同意，被保险人可先行赔付索赔人，但该赔付不得超出保险责任限额。

11.2被保险人应在先行赔付后及时通知保险人，保险人有权要求被保险人提供反请求权证明或代位求偿权凭证。

第五章特别约定

第十二条通知义务

12.1被保险人应确保其授权使用AI辅助诊断系统的所有工作人员均已完成专业培训，并签署保密协议。

12.2若发生可能引发重大索赔的事件，被保险人应在事件发生后七日内向保险人提交书面报告，并附相关证据材料。

第十三条协商解决争议

13.1因本合同引起的或与本合同有关的任何