质量偏差管理培训.pptx

质量偏差管理培训;CATALOGUE;01;尺寸偏差指实际测量尺寸与公称尺寸的代数差，用于描述单个测量值与理论值的差异；极限偏差则是允许的最大或最小尺寸与公称尺寸的差值，用于定义合格范围边界。例如轴类零件的直径允许±0.05mm的极限偏差。;常见偏差场景示例;建立可接受的偏差阈值;02;早期识别监控指标;结构化数据录入字段;;03;;严重性评估矩阵;通过物料平衡、设备日志、清洁记录锁定可能受影响的批次，采用正交试验设计缩小调查范围。生物制品需额外考虑交叉污染风险。;04;临时控制措施执行;;措施有效性验证;05;;审批流程与权限;;06;;体系优化反馈循环;人员能力强化路径;THANKS