医院药品质量管理制度.docx

医院药品质量管理制度

一、药品质量管理组织与职责

医院药品质量管理实行三级责任体系，确保全流程质量可控。一级责任主体为药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”），负责审定药品质量管理制度、监督重大质量事件处置；二级责任主体为药学部门，设质量监督小组（由3-5名主管药师及以上职称人员组成），承担日常质量检查、问题整改跟踪及制度细化；三级责任主体为各岗位人员（包括采购、验收、仓储、调配、临床使用等环节工作人员），严格执行岗位操作规范并履行质量报告义务。

药事会每季度召开质量专题会议，审议质量监督小组提交的季度质量分析报告，重点讨论近效期药品处理方案、供应商质量评估结果、临床反馈集中的