2026年药物制剂通则与检查试题含答案.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年药物制剂通则与检查试题含答案

一、单选题（共20题，每题1分）

1.在药物制剂生产过程中，以下哪项不属于关键控制点（CCP）的范畴？

A.原辅料的质量控制

B.生产环境的洁净度监测

C.操作人员的卫生培训

D.包装材料的稳定性测试

2.根据《中国药典》通则，片剂的重量差异限度一般为多少？

A.±5%

B.±10%

C.±3%

D.±2%

3.以下哪种方法适用于检查片剂中的水分含量？

A.高效液相色谱法（HPLC）

B.烘箱法

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法（GC）

4.药物制剂的稳定性试验通常包括哪些项目？

A.温度、湿度、光照条件下的加速试验

B.微生物限度检查

C.重金属检测

D.以上所有

5.注射剂的pH值要求通常控制在什么范围内？

A.4.0-9.0

B.2.0-7.0

C.3.0-8.0

D.5.0-10.0

6.以下哪种剂型属于缓控释制剂？

A.泡腾片

B.脂质体

C.肠溶胶囊

D.普通片剂

7.胶囊剂的崩解时限一般为多少分钟？

A.15分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.45分钟

8.药物制剂的溶出度试验目的是什么？

A.检查药物的均匀性

B.评估药物的生物利用度

C.测定药物的纯度

D.检查制剂的稳定性

9.以下哪种方法适用于检查注射剂中的不溶性微粒？

A.气相色谱法（GC）

B.紫外分光光度法

C.光学微粒计数法

D.高效液相色谱法（HPLC）

10.《中国药典》通则中，片剂的硬度测试方法是什么？

A.洁净度测试

B.耐压测试

C.硬度计测试

D.溶出度测试

11.药物制剂的微生物限度检查适用于哪种剂型？

A.注射剂

B.口服液体制剂

C.胶囊剂

D.以上所有

12.以下哪种方法适用于检查药物制剂中的有关物质？

A.气相色谱法（GC）

B.高效液相色谱法（HPLC）

C.紫外分光光度法

D.粉末X射线衍射法

13.片剂的包衣厚度通常控制在多少范围内？

A.10-20μm

B.50-100μm

C.200-500μm

D.1000-2000μm

14.注射剂的渗透压调节剂通常使用什么物质？

A.蔗糖

B.乙醇

C.丙二醇

D.以上所有

15.药物制剂的崩解时限试验通常使用哪种溶剂？

A.水

B.乙醇

C.氯仿

D.丙酮

16.以下哪种方法适用于检查药物制剂中的重金属含量？

A.原子吸收光谱法（AAS）

B.高效液相色谱法（HPLC）

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法（GC）

17.缓释片剂的释放度试验通常包括几个时间点？

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

18.以下哪种方法适用于检查药物制剂中的水分含量？

A.烘箱法

B.凯氏定氮法

C.红外光谱法

D.气相色谱法（GC）

19.药物制剂的溶出度试验通常使用哪种仪器？

A.溶出仪

B.紫外分光光度计

C.高效液相色谱仪（HPLC）

D.粉末X射线衍射仪

20.以下哪种剂型属于多层片剂？

A.单层片剂

B.复方片剂

C.肠溶片剂

D.多层片剂

二、多选题（共10题，每题2分）

1.药物制剂的稳定性试验通常包括哪些项目？

A.温度、湿度、光照条件下的加速试验

B.微生物限度检查

C.重金属检测

D.pH值变化

2.以下哪些方法适用于检查药物制剂中的水分含量？

A.烘箱法

B.凯氏定氮法

C.红外光谱法

D.气相色谱法（GC）

3.注射剂的渗透压调节剂通常使用什么物质？

A.蔗糖

B.乙醇

C.丙二醇

D.氯化钠

4.药物制剂的溶出度试验目的是什么？

A.检查药物的均匀性

B.评估药物的生物利用度

C.测定药物的纯度

D.检查制剂的稳定性

5.以下哪些方法适用于检查药物制剂中的不溶性微粒？

A.气相色谱法（GC）

B.紫外分光光度法

C.光学微粒计数法

D.高效液相色谱法（HPLC）

6.胶囊剂的崩解时限一般为多少分钟？

A.15分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.45分钟

7.药物制剂的微生物限度检查适用于哪种剂型？

A.注射剂

B.口服液体制剂

C.胶囊剂

D.片剂

8.以下哪些方法适用于检查药物制剂中的有关物质？

A.气相色谱法（GC）

B.高效液相色谱法（HPLC）

C.紫外分光光度法

D.粉末X射线衍射法

9.片剂的包衣厚度通常控制在多少范围内？

A.10-20μm

B.50-100μm

C.200-500μm

D.1000-2000μm

10.缓释片剂的释放度试验通常包括几个时间点？

A.1个