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医院药品管理规范及现场操作流程

引言

医院药品管理是医疗质量与患者安全的核心环节之一，其规范化程度直接关系到临床用药的安全性、有效性与经济性。一套完善的药品管理规范和清晰的现场操作流程，是保障医院药品供应链顺畅、杜绝用药差错、提升医疗服务水平的基石。本文旨在结合实践经验，从管理规范的核心要素与现场操作的关键环节入手，系统阐述医院药品管理的体系构建与日常实践要点，以期为医疗机构提供具有实操性的参考。

一、医院药品管理规范核心要素

（一）指导思想与基本原则

药品管理应以国家相关法律法规为根本遵循，以保障患者用药安全为首要目标，坚持“质量第一、安全有效、规范有序、全程管控、持续改进”的基本原则。通过建立健全各项管理制度，明确各部门与人员职责，实现药品从采购、验收、储存、养护、调剂、发放到临床使用、不良反应监测等全生命周期的规范化管理。

（二）组织架构与职责分工

1.药事管理与药物治疗学委员会（PTC）：作为医院药品管理的最高决策机构，负责审议药品目录、制定用药政策、监督合理用药等宏观管理工作。

2.药学部门：作为药品管理的具体执行部门，负责药品的采购、验收、储存、养护、调剂、临床药学服务、药品质量管理、药学人员培训等日常工作。

3.临床科室：负责本科室药品的申领、保管、规范使用、不良反应报告，并配合药学部门开展合理用药工作。

4.护理单元：负责病区药品的领发、储存、核对、执行医嘱给药及用药后观察。

5.采购与财务部门：配合药学部门做好药品采购的合规性审核与经费保障。

（三）人员资质与行为规范

1.资质要求：从事药品采购、验收、养护、调剂等工作的人员必须具备相应的专业技术职称和资质，并经培训考核合格后方可上岗。

2.职业道德：应恪守职业道德，廉洁自律，严格遵守各项操作规程，杜绝任何形式的药品滥用与流失。

3.继续教育：定期组织药学专业知识、法律法规、操作规程等方面的培训，确保人员业务能力与知识结构与时俱进。

二、药品现场操作核心流程

（一）药品采购与验收

1.采购管理：

*严格执行药品集中招标采购或阳光采购政策，从具有合法资质的药品生产、经营企业采购药品。

*建立健全供应商遴选与评估机制，定期对供应商资质、质量信誉、供货能力等进行审核。

*药学部门根据医院用药需求、库存情况及预算，科学制定采购计划，经审批后执行。

2.验收流程：

*到货核对：药品送达后，验收人员应首先核对送货单与采购计划是否一致，检查药品外包装是否完好、有无破损、污染。

*资质查验：索取并查验药品生产企业、经营企业的资质证明文件及药品检验报告书（批文）。

*外观检查：检查药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家等标识是否清晰、正确，药品性状是否符合规定，有无变色、潮解、沉淀、破损等异常情况。

*数量清点：按照送货单数量逐一清点，确保货、单、账相符。

*冷链药品特别管理：对需冷藏、冷冻的药品，应重点检查运输过程中的温度记录，确认符合储存要求后方可接收。

*验收记录：认真填写药品验收记录，内容包括药品通用名称、商品名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人等，并妥善保存。验收不合格的药品，应拒绝接收并及时通知供应商处理。

（二）药品储存与养护

1.储存条件：

*药品仓库应划分明确的待验区、合格区、不合格区、退货区，并设有明显标识。

*根据药品性质分类储存：常温、阴凉、冷藏药品应分别存放于相应温湿度条件的库房或设备中，并对温湿度进行实时监测与记录。特殊药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）应按国家规定专库或专柜存放，双人双锁管理。

*药品堆放应符合“五距”要求（垛与墙、垛与顶、垛与散热器、垛与地面、垛与垛之间的距离），便于通风、防潮、防虫、防鼠。

*内服与外用药品、处方药与非处方药、易串味药品应分开存放。

2.效期管理：

*实行药品效期预警管理，采用“先进先出（FIFO）”、“近效期先出（FEFO）”的原则发放药品。

*定期对库存药品进行效期清查，对近效期药品（如有效期不足六个月）设立明显标识并登记，及时与临床沟通优先使用。

3.养护措施：

*定期对库存药品进行检查与养护，包括外观检查、包装完整性检查、储存条件符合性检查等。

*做好仓库的清洁卫生、通风、除湿、防虫、防鼠等工作。

*对发现有质量疑问或外观异常的药品，应立即停止使用，隔离存放，并报告药学部门负责人处理，必要时送药检所检验。

（三）药品调剂与发放

1.门诊药房调剂：

*处方审核：药师收到处方后，首先对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核。包括患者信息、药品名称、规格、