原创力文档(完整)药事管理与法规知识题库及答案(通用版)
一、药事管理与法规知识题库及答案（通用版）
一、药品管理法律制度
1.【单选】根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是
A.实现药品生产环节可追溯
B.实现药品流通环节可追溯
C.实现药品最小销售单元可追溯并全程可查询
D.实现药品使用环节可追溯
答案：C
2.【单选】下列情形中，省级药品监督管理部门应当撤销药品生产许可证的是
A.企业名称发生变更未备案
B.企业连续停产一年未报告
C.企业出租药品生产许可证
D.企业质量负责人发生变更
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