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乡镇卫生院医疗技术管理制度

为规范乡镇卫生院医疗技术临床应用行为，保障医疗质量和患者安全，依据《医疗技术临床应用管理办法》《医疗机构管理条例》等法律法规，结合本机构功能定位与服务能力，制定本制度。本制度适用于本院开展的所有临床医疗技术（含诊断、治疗、介入、手术等），涵盖技术准入、临床应用、质量控制、培训考核、安全管理等全流程环节。

一、医疗技术分类与分级管理

本院医疗技术实行分类分级管理，根据技术难度、风险程度、资源消耗及对患者健康影响程度，分为以下三类：

1.一类医疗技术：安全性高、风险低、操作成熟、普及度广的常规技术，包括但不限于：基础护理操作（静脉穿刺、导尿等）、常见疾病诊疗（上呼吸道感染、胃肠炎等）、基本手术（体表肿物切除、清创缝合）、中医适宜技术（针灸、拔罐）、常规检验检查（血常规、尿常规、腹部B超）等。

2.二类医疗技术：安全性较高、风险可控，但需一定技术门槛或特殊设备支持的技术，包括：小针刀治疗、局部麻醉下简单骨折固定、产后访视与康复指导、动态心电图监测、经阴道超声检查、常见慢性病规范管理（高血压、糖尿病）等。

3.三类及以上医疗技术：因本院设备条件、人员资质及救治能力限制，原则上不开展。确需临时开展的高风险技术（如急性心梗溶栓、严重创伤急救），需经上级医院会诊评估并全程指导，且仅限急救场景使用，禁止作为常规技术开展。

二、医疗技术准入管理

（一）准入原则：坚持“安全优先、能力匹配、动态评估”，严格审核技术开展的必要性、可行性及风险控制能力，禁止超范围、超能力开展技术。

（二）准入流程：

1.科室申请：拟开展新技术或新增现有技术类别时，科室需提交《医疗技术准入申请表》，附以下材料：技术名称及原理说明、适应症与禁忌症、操作规范（含术前准备、术中步骤、术后处理）、人员资质（执业医师/护士资格、培训证书）、设备设施清单（需提供设备合格证明及维护记录）、风险评估报告（含并发症预测及处理预案）、近3年同类技术开展情况（如为已有技术）或上级医院进修证明（如为新技术）。

2.初审与论证：医务科收到申请后5个工作日内完成材料完整性审查，组织相关科室专家（至少3名中级以上职称医师）进行初步论证，重点审核：技术与本院功能定位是否匹配（如是否符合基层首诊、慢病管理要求）、操作人员资质是否达标（如开展二类技术需主治及以上职称且经专项培训）、设备是否满足安全标准（如手术器械需通过消毒供应中心检测）、风险预案是否完善（如过敏反应抢救药品是否备齐）。

3.委员会评审：初审通过后，提交医院医疗技术管理委员会（由院长、业务副院长、医务科、护理部、临床科室主任、院感科、药学部负责人组成）评审。评审内容包括：技术临床价值（是否填补本院空白、是否符合患者需求）、伦理合规性（如涉及患者隐私或特殊群体需经伦理委员会审查）、成本效益（是否增加患者不合理负担）。评审需形成书面意见，同意率需达2/3以上。

4.审批与备案：经评审通过的技术，由院长签署审批意见后生效，并报县级卫生健康行政部门备案。

（三）动态评估：已准入技术每年度由医务科组织复评，重点评估：技术开展例数（如一类技术年开展量需≥50例，否则建议暂停）、并发症发生率（一类技术≤2%，二类技术≤5%）、患者满意度（≥90%）、设备维护状态（如手术器械合格率100%）。对连续2年未达标的技术，予以暂停；对出现严重安全事件（如导致患者死亡或重度残疾）的技术，立即终止并上报。

三、临床应用全程管理

（一）术前/操作前管理：

1.病例选择：严格掌握适应症与禁忌症，禁止为不符合条件患者实施技术（如未控制的严重感染患者禁止手术）。

2.知情同意：主诊医师需向患者或家属详细说明技术目的、方法、风险（如麻醉意外、出血）、替代方案（如药物治疗）及费用，签署《医疗技术临床应用知情同意书》（需包含风险提示栏，由患者手写“已充分理解风险，同意实施”并签字）。

3.术前准备：一类技术由主治及以上医师确认准备完成（如检查血常规、凝血功能）；二类技术需科室主任或授权的高年资主治医师主持术前讨论，制定个性化方案（如复杂清创需明确缝合方式、是否需植皮），并确认急救设备（如除颤仪、吸痰器）及药品（如肾上腺素、止血药）在位。

（二）术中/操作中管理：

1.人员资质：一类技术由住院医师在上级医师指导下实施（如首次缝合需主治医生旁观）；二类技术由主治及以上医师主刀（如小针刀治疗需至少2年临床经验），禁止非授权人员单独操作。

2.规范执行：严格遵循《临床技术操作规范》，术中密切观察患者生命体征（如每5分钟记录血压、心率），出现异常（如大出血、心律失常）立即启动应急预案（如压迫止血、呼叫麻醉科支援）。

3.记录要求：实时记录操作步骤、关键参数（如