“5.1.1 总则”过程基于 SIPOC 十五步分析、确定过程的理解与应用说明表【雷泽佳编制-2026A1】.docxVIP

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ISO9001-2026标准之“5.1.1总则（领导作用和承诺）”过程基于SIPOC十五步分析、确定过程的理解与应用说明表【雷泽佳编制-2026A1】

步骤

确定项目

“5.1.1总则”过程目的和意图

“5.1.1总则”过程实施和控制要点描述

01

体系中的作用

确立质量管理体系的顶层领导力基础，明确最高管理者在体系中的核心地位和决定性作用，符合ISO9001-2026标准5.1.1条款对最高管理者领导作用和承诺的核心要求（含a-k项全要素），推动质量从“合规任务”升级为组织治理、业务成功与可持续发展的核心驱动力。

(1)功能定位：

-本过程属于最核心的管理过程，是质量管理体系有效性的基石和驱动源；

-它定义了最高管理者的角色与责任，并通过一系列具体的领导行为和承诺活动，将质量理念转化为组织行为，为体系所有其他过程的顺利运行提供方向、资源和环境保障，体现了其在实现体系预期结果中的根本性、战略性增值作用；

(2)过程特性：

-过程具备持续性、示范性和战略性；

(3)实施原则：

-它不是一次性活动，而是最高管理者日常管理行为的集成体现，需持续进行并渗透到所有管理决策和活动中；

-其有效性直接影响组织质量文化和全员参与度，是体系实现“价值创造”的核心保障；

-需与组织的使命、愿景、价值观深度融合，确保领导作用的一致性和连贯性。

02

相关过程

确保领导作用过程与体系内所有其他关键管理过程紧密互动，形成“领导驱动-体系运行-绩效反馈-领导决策”的闭环，强化过程间的协同联动，符合标准对体系整体性的要求，覆盖5.1.1条款与其他条款的逻辑关联。

(1)直接关联过程及接口：

-4.1理解组织及其环境/4.2理解相关方的需求和期望：最高管理者需基于环境分析和相关方期望做出质量决策；

-4.4质量管理体系及其过程：最高管理者需推动体系要求融入业务过程，确保过程协同；

-5.2方针：最高管理者负责制定、沟通和评审质量方针，体现其战略方向；

-5.3岗位、职责和权限：最高管理者负责建立组织机构和分配职责权限；

-6.1应对风险和机遇的措施：最高管理者需确保在战略层面考虑风险与机遇；

-6.2质量目标及其实现的策划：最高管理者参与制定并确保质量目标与战略一致；

-7.1资源：最高管理者对资源的可获得性承担最终责任；

-7.3意识：最高管理者需推动全员质量意识与道德行为认知提升；

-7.4沟通：最高管理者是质量相关内外部沟通的核心发起者与推动者；

-9.3管理评审：最高管理者主持管理评审，评价体系绩效并推动改进；

-10.1持续改进/10.2不合格和纠正措施：最高管理者推动改进机制落地，支持纠正措施实施；

-8.5.6变更控制：最高管理者需审批质量管理体系重大变更，确保变更受控；

(2)接口管理：

-领导作用过程通过决策、审批、沟通、资源分配等方式，向所有相关过程输出“方向、承诺和资源”；

-同时接收来自这些过程的“绩效反馈和问题报告”作为输入；

-应通过管理评审会议、定期经营分析会、质量例会等正式机制管理这些接口；

-明确各接口的责任部门和沟通频次，如季度环境分析报告、月度质量绩效数据提交至最高管理者用于战略调整和决策；

-接口沟通需保留成文记录，确保可追溯性。

03

过程责任人

明确并确保最高管理者个人及领导团队履行其在质量管理体系中的核心领导职责，符合标准对最高管理者角色的明确定义及5.1.1条款a-k项责任要求。

(1)责任主体定义：

-最高管理者指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人，可包括首席执行官、总裁、总经理、董事长、董事会、执行董事、执行合伙人、单一所有人、合伙人及高级管理人员；

-其在组织内拥有授权和提供资源的权力，决策对质量管理体系的建立、实施、保持和改进具有最终决定权；

-若质量管理体系的范围仅覆盖组织的一部分，则最高管理者指指挥和控制该部分组织的人员，且需具备与所覆盖范围相匹配的授权和资源调配能力；

(2)核心职责：

-总体责任：对质量管理体系的有效性以及最终产品和服务质量承担最终责任（5.1.1k）；

-战略方向设定者：制定组织战略，确保质量方针和目标与之适应（5.1.1a）；

-体系融合推动者：确保体系要求融入所有业务过程，消除“两张皮”（5.1.1b）；

-资源保障决策者：确保提供体系所需资源（人力、设施、资金、技术、信息等）（5.1.1c）；

-绩效关注与改进倡导者：监视体系预期结果达成，推动持续改进，沟通质量重要性（5.1.1d/e/g）；

-人员赋能与支持者：指导和支持人员为体系有效性做贡献（5.1.1f）；

-质量文化与诚信倡导者：培育重视质量、道德行为的组织文化（5.1.1i）；

-过程方法与