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埋线知情同意书

一、双方基本信息

（一）研究者信息

1.身份：[研究者身份，如某医院医生、某科研机构研究员等]

2.联系方式：

办公电话：[具体号码]

电子邮箱：[具体邮箱]

联系地址：[详细地址]

（二）参与者信息

1.姓名：[参与者姓名]

2.性别：[男/女]

3.年龄：[具体年龄]

4.联系方式：

手机号码：[具体号码]

电子邮箱：[具体邮箱]

联系地址：[详细地址]

二、活动目的背景及具体流程

（一）目的背景

本次埋线活动主要是基于当前医学研究和临床实践的需求。在现代医学中，埋线作为一种独特的治疗和研究手段，对于某些疾病的治疗和身体机能的调节具有潜在的重要价值。

从治疗角度来看，埋线疗法是将可吸收的外科缝线埋入相应穴位，通过线体对穴位产生持续刺激，以调整人体经络气血的运行，从而达到治疗疾病的目的。在临床实践中，已经发现其对多种疾病，如慢性疼痛、肥胖症、失眠等具有一定的疗效。然而，目前对于埋线疗法的作用机制、最佳治疗方案等方面仍存在许多未知。

从研究角度出发，本次活动旨在进一步探索埋线疗法在特定疾病治疗中的效果和安全性，收集相关数据，为完善埋线疗法的理论和实践提供科学依据。同时，通过本次活动，也希望能够提高公众对埋线疗法的认识和了解，促进该疗法的合理应用和推广。

（二）具体流程

1.咨询与评估阶段

初步咨询：参与者首先会与研究者进行面对面的沟通，研究者会详细了解参与者的健康状况、疾病史、过敏史等信息。同时，研究者会向参与者介绍本次埋线活动的目的、流程、可能的风险和受益等内容，确保参与者对活动有充分的了解。

身体评估：参与者需要进行一系列的身体检查，包括但不限于血常规、凝血功能、肝肾功能、心电图等检查项目。这些检查的目的是评估参与者的身体状况是否适合进行埋线治疗，排除可能存在的禁忌证。

签署知情同意书：在参与者充分了解活动的相关信息并自愿参与后，需要签署本知情同意书。

2.埋线治疗阶段

穴位选择：研究者会根据参与者的病情和身体状况，依据中医理论和临床经验，选择合适的穴位进行埋线。穴位的选择会遵循精准、有效的原则，以确保治疗效果。

消毒与麻醉：在埋线部位进行严格的消毒处理，以防止感染。然后，根据情况对埋线部位进行局部麻醉，以减轻参与者的疼痛感。

埋线操作：使用专业的埋线针将可吸收的外科缝线埋入选定的穴位。操作过程中，研究者会严格遵守无菌操作原则，确保操作的安全性和准确性。

观察与记录：埋线操作完成后，参与者需要在观察室休息一段时间，研究者会密切观察参与者的反应，如有无疼痛、出血、过敏等情况，并做好详细的记录。

3.后续随访阶段

定期随访：在埋线治疗后的一段时间内，研究者会定期对参与者进行随访。随访方式包括电话随访、门诊复诊等。随访的内容主要包括了解参与者的症状改善情况、身体不适反应、生活质量变化等。

数据收集与分析：研究者会收集随访过程中获得的数据，包括参与者的症状评分、实验室检查结果等，并进行统计分析。通过对数据的分析，评估埋线治疗的效果和安全性。

三、参与者风险（附应对措施）与客观受益

（一）参与者风险及应对措施

1.局部疼痛

风险描述：埋线后，埋线部位可能会出现不同程度的疼痛，这是由于线体对穴位的刺激以及局部组织的反应引起的。疼痛一般在埋线后的数小时至数天内逐渐减轻。

应对措施：研究者会在埋线前告知参与者可能会出现疼痛，并给予适当的心理安慰。如果疼痛较轻，一般不需要特殊处理，可让参与者适当休息，避免剧烈运动。如果疼痛较严重，研究者会根据情况给予止痛药物治疗。

2.出血与血肿

风险描述：在埋线过程中，可能会损伤局部血管，导致出血。如果出血较多，可能会形成血肿。出血和血肿一般在埋线后的数天至数周内逐渐吸收。

应对措施：研究者在操作过程中会严格遵守无菌操作原则，避免损伤血管。如果出现少量出血，可通过按压止血。如果形成血肿，早期可进行冷敷，以减少出血和肿胀；后期可进行热敷，促进血肿的吸收。

3.感染

风险描述：虽然在埋线操作过程中会进行严格的消毒处理，但仍有感染的可能。感染的症状包括局部红肿、疼痛、发热等。

应对措施：研究者会在埋线前对参与者的皮肤进行严格的消毒处理，并在操作过程中遵守无菌操作原则。如果出现感染迹象，研究者会及时给予抗生素治疗，并对局部进行清创处理。

4.过敏反应

风险描述：部分参与者可能对埋线所用的线体材料过敏，表现为局部皮肤瘙痒、皮疹、红肿等症状，严重者可能会出现呼吸困难、过敏性休克等症状。

应对措施：在埋线前，研究者会详细询问参与者的过敏