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2025年度药品安全监管工作总结

2025年，在上级部门的统筹指导下，我单位深入贯彻落实“四个最严”要求，以保障公众用药安全为核心，聚焦药品全生命周期监管，系统推进风险防控、能力提升、机制创新等重点任务，全年未发生重大药品安全事件，药品安全形势持续稳中向好，为守护群众健康底线、服务医药产业高质量发展提供了坚实保障。

一、聚焦关键领域，全链条风险防控成效显著

（一）生产环节监管精准度持续提升。坚持“风险分级+动态调整”原则，完成辖区内327家药品生产企业（含12家疫苗、8家血液制品生产企业）风险等级重新评定，其中高风险企业占比由2024年的18%降至15%。全年开展生产环节监督检查1230