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实验室管理体系要求试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.实验室管理体系文件不包括（）

A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.实验报告

答案：D

2.以下不属于质量方针内容的是（）

A.满足要求B.持续改进C.人员培训D.顾客满意

答案：C

3.内部审核的目的不包括（）

A.发现不符合项B.评定管理体系有效性C.改进管理体系D.对外展示实力

答案：D

4.管理评审的组织者是（）

A.质量负责人B.技术负责人C.最高管理者D.内审员

答案：C

5.实验室记录保存期限一般为（）

A.1年B.3年C.5年D.根据需要确定

答案：D

6.对检测结果有重要影响的仪器设备需进行（）

A.校准B.维修C.报废D.登记

答案：A

7.标准物质应（）

A.随意使用B.按规定管理C.自行制备D.无需溯源

答案：B

8.实验室环境条件应满足（）

A.人员舒适B.仪器设备要求C.美观D.无特殊要求

答案：B

9.不符合工作控制的第一步是（）

A.采取纠正措施B.识别不符合C.评价影响D.通知相关人员

答案：B

10.质量监督的对象是（）

A.仪器设备B.检测方法C.人员操作D.客户要求

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.实验室管理体系的特性包括（）

A.系统性B.全面性C.有效性D.持续适用性

答案：ABCD

2.管理体系文件的层次有（）

A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录

答案：ABCD

3.质量方针应体现（）

A.实验室的目标B.满足客户需求C.持续改进承诺D.人员晋升标准

答案：ABC

4.内部审核的依据有（）

A.管理体系文件B.法律法规C.客户要求D.行业标准

答案：ABCD

5.以下属于实验室资源的有（）

A.人员B.设备C.设施D.标准物质

答案：ABCD

6.仪器设备管理包括（）

A.采购B.验收C.校准D.报废

答案：ABCD

7.实验室对环境条件监控的内容有（）

A.温度B.湿度C.洁净度D.通风

答案：ABCD

8.不符合工作可能产生于（）

A.人员操作失误B.设备故障C.方法错误D.环境变化

答案：ABCD

9.纠正措施实施步骤包括（）

A.分析原因B.制定措施C.实施措施D.验证效果

答案：ABCD

10.质量监督的内容包括（）

A.检测过程B.数据处理C.报告编制D.人员资质

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.实验室管理体系只需要满足内部需求。（）

答案：×

2.质量手册是管理体系文件的核心。（）

答案：√

3.管理评审每年必须进行一次。（）

答案：×

4.所有仪器设备都要进行校准。（）

答案：×

5.标准物质可以自己随意制备。（）

答案：×

6.环境条件不会影响检测结果。（）

答案：×

7.不符合工作一旦发现必须立即停止检测。（）

答案：×

8.纠正措施就是针对不符合项进行整改。（）

答案：√

9.质量监督主要是监督领导的工作。（）

答案：×

10.实验室记录可以随意修改。（）

答案：×

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述实验室管理体系的建立步骤。

答案：首先明确实验室的质量方针和目标；然后确定管理体系要素，编写质量手册、程序文件等体系文件；接着配备资源，包括人员、设备等；之后进行人员培训；最后开展内部审核和管理评审，持续改进体系。

2.简述内部审核和管理评审的区别。

答案：内部审核由质量负责人组织，审核管理体系的符合性和有效性，针对体系各要素。管理评审由最高管理者主持，评价体系的整体充分性、适宜性和有效性，重点关注体系改进和发展方向。

3.仪器设备校准的目的是什么？

答案：校准目的是确保仪器设备测量结果的准确性和可靠性，使其测量值与标准值进行比较并修正，保证仪器性能符合检测要求，从而保障检测数据的精准，为检测工作提供可靠支持。

4.简述不符合工作控制的流程。

答案：先识别不符合工作，再对其进行评价，分析原因。然后制定并实施纠正措施，最后验证纠正措施的有效性，防止不符合再次发生。

五、讨论题（每题5分，共