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2026年ISO9001内审员实操技能认证题库含答案

一、单选题（共10题，每题2分）

1.ISO9001:2015标准中，策划阶段的主要活动不包括以下哪项？

A.识别质量管理体系的范围

B.确定质量管理体系的方针

C.评审和批准纠正措施

D.识别和应对风险和机遇

答案：C

解析：策划阶段的核心是识别和确定质量管理体系的范围、方针、目标，并识别风险和机遇。评审和批准纠正措施属于运行和改进阶段的活动。

2.某制造业公司使用统计过程控制（SPC）监控产品尺寸，当控制图显示出现异常点时，应首先采取的措施是？

A.立即停止生产线

B.记录数据并分析异常原因

C.更换测量设备

D.通知客户产品质量问题

答案：B

解析：异常点的出现需要先分析原因，确定是否为系统性偏差或随机波动，再采取针对性措施。盲目停线或更换设备可能延误问题解决。

3.ISO9001:2015标准中，“监视、测量、分析和评价”过程不包括以下哪项内容？

A.内部审核

B.管理评审

C.数据分析

D.外部审核

答案：D

解析：监视、测量、分析和评价过程主要涉及内部审核、管理评审、数据分析等活动。外部审核由第三方机构执行，不属于组织内部的评价活动。

4.某服务公司发现客户投诉率上升，根据PDCA循环，应优先开展哪个阶段的工作？

A.Plan（策划）

B.Do（实施）

C.Check（检查）

D.Act（处置）

答案：C

解析：投诉率上升属于检查阶段发现问题，应先收集数据、分析原因，再进入策划阶段制定改进措施。

5.ISO9001:2015标准要求组织建立过程控制，以下哪项不属于“过程”的定义范围？

A.产品生产流程

B.客户投诉处理流程

C.员工绩效考核流程

D.财务报销审批流程

答案：D

解析：ISO9001关注的是与产品和服务质量相关的过程，如生产、服务提供、客户投诉处理等。财务报销审批流程虽重要，但与质量管理体系直接关联性较弱。

6.某食品企业使用FMEA（失效模式与影响分析）识别潜在风险，以下哪项是FMEA的关键输出？

A.风险矩阵

B.防护措施建议

C.客户满意度数据

D.供应商评估报告

答案：B

解析：FMEA的核心是识别潜在失效模式、分析影响，并提出预防措施。风险矩阵是工具之一，但防护措施建议是关键输出。

7.ISO9001:2015标准中，组织应如何处理不合格品？

A.直接报废

B.记录、隔离并评审处置方式

C.免除责任

D.立即返工

答案：B

解析：不合格品应通过记录、隔离、评审，确定处置方式（如返工、降级、报废），确保风险受控。

8.某软件公司采用敏捷开发模式，ISO9001标准要求的过程控制如何适应？

A.忽略所有流程要求

B.将敏捷实践纳入过程控制

C.仅关注传统文档记录

D.推迟过程控制实施

答案：B

解析：ISO9001强调灵活性，组织可将敏捷实践（如迭代评审、持续改进）融入过程控制，不必完全抛弃传统要求。

9.某医疗机构的内审员发现某部门未按程序记录设备校准结果，应如何处理？

A.立即要求整改

B.记录不符合项并报告

C.忽略此问题

D.责任部门自行处理

答案：B

解析：内审员需客观记录不符合项，提交管理层评审，由责任部门制定纠正措施，而非直接干预。

10.ISO9001:2015标准中，以下哪项不属于“利益相关方”的范畴？

A.客户

B.员工

C.供应商

D.股东

答案：D

解析：利益相关方主要指直接或间接受组织影响或影响组织的群体，如客户、员工、供应商、监管机构等。股东虽重要，但ISO9001主要关注质量相关方。

二、多选题（共5题，每题3分）

1.ISO9001:2015标准中，组织应如何策划风险和机遇？

A.识别可能影响目标的内外部因素

B.评估风险和机遇的严重程度

C.制定应对措施

D.忽略低概率风险

答案：A、B、C

解析：策划阶段需识别、评估风险和机遇，并制定应对策略，低概率风险若影响重大仍需关注。

2.某制造企业实施6σ管理，以下哪些方法可支持ISO9001质量管理体系？

A.控制图分析

B.根本原因分析（RCA）

C.鱼骨图

D.供应商审核

答案：A、B、C

解析：6σ工具（如SPC、RCA、鱼骨图）可用于数据分析和问题解决，支持ISO9001的监视和改进。供应商审核属于供应链管理。

3.ISO9001:2015标准中，内部审核的目的是什么？

A.评价体系符合性

B.识别改进机会

C.替代管理评审

D.确保持续适宜性

答案：A、B、D

解析：内部审核旨在验证体系运行效果、符合性及持续适宜性，并提出改进建议，但不能替代管理评审。