《GBT 22275.4-2008良好实验室规范实施要求 第4部分：良好实验室规范原则在现场研究中的应用》专题研究报告深度.pptx

《GB/T22275.4–2008良好实验室规范实施要求第4部分：良好实验室规范原则在现场研究中的应用》专题研究报告深度;目录;;实验室研究的局限性催生现场研究必要性;;未来趋势：真实世界研究与GLP融合的必然性;;标准定义：什么构成了GLP框架下的“现场研究”？;内涵深化：GLP原则在现场的“变”与“不变”;外延拓展：现场研究类型的多样性与共性挑战;;;环境变量的识别、监测与记录：将“不可控”转化为“可追溯”;安全、隔离与防止交叉污染：非标准环境下的特殊考量;;;数据链的无缝衔接：从现场到实验室的全程可追溯;电子记录与电子签名的合规性应用挑战与对策;;采样计