T∕CAMDI 159.2-2025 外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料 第2部分：T800级连续碳纤维增强聚醚醚酮预浸带.docxVIP

ICS11.040.20

CCSC31

团 体 标 准

T/CAMDI159.2—2025

外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料第2部分：T800级连续碳纤维增强聚醚醚酮预浸带

Carbonfiberreinforcedpolyether-ether-ketonecomposite forsurgicalimplant

applications—

Part2:T800gradeunidirectionalcarbonfiberreinforcedpolyether-ether-ketoneprepreg

2025-12-22发布 2025-12-22实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI

T/CAMDI159.2—2025

I

I

目 次

前言.................................................................................II

引言................................................................................III

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4符号和缩略语........................................................................1

5材料................................................................................2

6性能要求............................................................................2

7试验方法............................................................................2

8标志...............................................................................3

9包装和贮存.........................................................................3

附录A（资料性）生物学评价试验.........................................................4

参考文献..............................................................................5

T/CAMDI159.2—2025

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件是T/CAMDI159《外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料》的第2部分。T/CAMDI159已经发布了以下部分：

——第1部分：短切碳纤维增强聚醚醚酮粒料；

——第2部分：T800级连续碳纤维增强聚醚醚酮预浸带。

请注意本文件的部分内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会提出。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：中国航空制造技术研究院、威高集团有限公司、吉林大学、中国科学院长春应用化学研究所、威海拓展纤维有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）、江西省医疗器械检测中心、天津市医疗器械审评查验中心、斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司。

本文件主要起草人：徐香玉、高军鹏、路遥平、商赢双、杨华伟、唐永生、高小艳、廖沛柠、皮璟渔、张晓光、许慧。

II

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