T∕CAMDI 031-2025 输液输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料.docxVIP

ICS11.040.20

CCSC31

团 体 标 准

T/CAMDI031—2025

代替T/CAMDI031-2020

输液输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基酯（DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料

Di-(2-ethylhexyl)terephthalate(DEHT)plasticizedpolyvinylchloride(PVC)compoundsforinfusionandtransfusionequipments

2025-12-22发布 2025-12-22实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI031—2025

目 次

前言.................................................................................II

引言................................................................................III

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4材料................................................................................1

5鉴别................................................................................2

6要求................................................................................2

7试验方法............................................................................3

8标志、包装、运输和贮存...............................................................4

附录A（资料性）环氧大豆油和环氧亚麻籽油的检测方法.....................................6

附录B（资料性）材料应用指南...........................................................7

附录C（资料性）邻苯二甲酸酯类物质.....................................................8

附录D（资料性）生物学评价试验.........................................................9

附录E（规范性）试样要求..............................................................10

附录F（规范性）吸水率的测试方法......................................................11

附录G（规范性）检验液制备............................................................12

附录H（规范性）醇溶出物的测试方法....................................................13

参考文献.............................................................................15

I

T/CAMDI031—2025

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件替代T/CAMDI031—2020《输液输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）