《医疗器械第三方物流仓储科技服务平台》.pdfVIP

CCSJ72

T/TMAC

团体标准

T/TMACXXXX—2026

ICS23.140

医疗器械第三方物流仓储科技服务平台

MedicalDeviceThird-PartyLogisticsandWarehousingTechnologyServices

Platform

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

已授权的专利证明材料为专利证书复印件或扉页，已公开但尚未授权

的专利申请证明材料为专利公开通知书复印件或扉页，未公开的专利

申请的证明材料为专利申请号和申请日期。

2026-XX-XX发布2026-XX-XX实施

中国技术市场协会  发布

T/TMACXXXX—2026

目次

前言Ι

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总则2

目的与原则2

科技赋能核心理念2

合规性基础2

5基础能力要求2

设施设备与场地智能化要求2

信息基础设施要求3

6数智化平台核心能力要求3

平台系统架构与基础功能3

数据智能与算法应用3

自动化与智能装备集成3

生态互联与数据互通4

信息安全与数据合规4

7运营管理与服务质量要求4

质量管理体系4

服务流程规范化4

委托方协同管理4

特殊管理品类操作规范4

应急、召回与业务连续性管理4

投诉与售后服务管理4

8服务能力评价与持续改进5

评价体系框架5

服务质量评价指标5

科技服务能力等级评价5

附录A（资料性）科技服务能力等级评价细则与指标说明6

附录B（资料性）数智化平台核心功能模块示例9

附录C（资料性）关键流程数字化记录参考10

参考文献12

T/TMACXXXX—2026

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广州市食品药品审评中心提出。

本文件由中国技术市场协会归口。

本文件主要起草单位：广州市食品药品审评中心、中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员会、

河南科技大学第一附属医院、上海市生物医药科技产业促进中心、广东通昶医药物流有限公司、天津信

鸿医疗科技股份有限公司、创美医药股份有限公司、上药控股广东有限公司、国科恒泰（北京）医疗科

技股份有限公司、北京诚安世纪医疗器械有限公司、六盘水市水城区人民医院、上海健康医学院、广州

医科大学附属清远医院（清远市人民医院）、菏泽市牡丹人民医院、天津医科大学朱宪彝纪念医院、中

国人民解放军陆军第九五八医院、河南省直第三人民医院、大连理工大学附属中心医院（大连市中心医

院）、清远市新区人民医院、英德市中医院、通辽市科尔沁区第一人民医院、杭州市临平区中西医结合

医院、国药集团（上海）医学工程技术有限公司、河南通量电子科技有限公司。

本文件主要起草人：张裕坤、张元、李博、徐朗、杜璇、张伟强、刘冠一、刘映玉、文欢、鲁凯、

钟亮、滕治杰、冯定、胡树文、黄清明、