碳-14放射性合成服务，全球前12强生产商排名及市场份额（by QYResearch）.docxVIP

全球市场研究报告

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碳-14放射性合成服务产品介绍

碳-14放射性合成服务是指设计和执行放射性同位素碳-14(1?C)标记化合物合成的专业技术服务，用于科学研究、药物开发和工业应用。此类服务通常由合同研究组织(CRO)、学术研究机构或专业的生物技术服务提供商提供，遵循定制的工作流程：首先根据目标化合物的结构和客户需求选择合适的1?C前体（例如，乙酸钠-1-1?C、氰化钾-1?C），然后利用碳-碳键形成、氧化或还原等化学反应，将1?C共价结合到分子的特定位置，确保同位素在整个合成过程中的稳定性和保留性。最终，通过这些服务生产的1?C标记化合物使客户（制药公司、研究实验室、环境机构）能够追踪分子通路，在临床前和临床研究中研究长期药物吸收、分布、代谢和排泄（ADME），或在生态研究中分析环境污染物降解和碳循环。

图.碳-14放射性合成服务图片

资料来源：第三方资料及QYResearch整理

据QYResearch调研团队最新报告“全球碳-14放射性合成服务市场报告2025-2031”显示，预计2031年全球碳-14放射性合成服务市场规模将达到3.1亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为5.3%。

碳-14放射性合成服务，全球市场总体规模

来源：QYResearch软件及商业服务研究中心

全球碳-14放射性合成服务市场前12强生产商排名及市场占有率（基于2024年调研数据；目前最新数据以本公司最新调研数据为准）

来源：QYResearch软件及商业服务研究中心。行业处于不断变动之中，最新数据请联系QYResearch咨询。

根据QYResearch头部企业研究中心调研，全球范围内碳-14放射性合成服务生产商主要包括Eurofins、Revvity、Selcia、NovandiChemistry、Almac、康龙化成、药明康德、AMChemicals、Nuvisan、AlfaCytology等。碳-14放射合成服务提供商集中在北美和西欧，东亚也有着强大且不断增长的基础，因为这些地区结合了密集的制药/CRO生态系统、获得许可的放射化学设施以及符合GMP/GLP质量体系、可靠的放射性同位素供应链和合规的废物处理基础设施，以及大量经验丰富的放射化学家和监管知识，从而加快了从路线设计到放行测试的复杂定制标签流程。

表1碳-14放射性合成服务产业链分析

产业

描述

上游

碳-14放射合成所需的核心投入

来自专业同位素供应商的sup14/supC同位素原料（例如，[sup14/supC]-二氧化碳、[sup14/supC]-标记前体）；放射化学级试剂/溶剂（与放射性合成兼容）；辐射屏蔽设备（屏蔽反应容器、放射性探测器）；辐射安全材料（防护服、防护系统）；以及监管许可（用于处理放射性物质）。

中游

核心服务运营

由专业的放射化学CRO/实验室提供；包括通过各种技术（例如，[sup14/supC]-羧化、甲基化）对目标化合物（小分子、生物制药、农用化学品）进行定制的[sup14/supC]-标记；符合GMP规范的合成规模化；质量控制（验证放射化学纯度、比放射性、化学特性）；以及监管文件（用于临床前/临床/农用化学品研究申报）。

下游

医学

制药企业利用[14C]标记化合物进行临床前/临床药物开发中的ADME-Tox（吸收/分布/代谢/排泄/毒性）研究；学术医学研究利用[14C]标记化合物追踪药物代谢途径和疾病机制。

化学研究

学术/工业化学实验室利用[14C]标记示踪剂进行反应机理验证、催化剂性能评估；材料科学研究（例如，聚合物降解途径追踪）以优化化学产品的稳定性。

资料来源：第三方资料、新闻报道、业内专家采访及QYResearch整理研究，2025年

表2碳-14放射性合成服务行业政策分析

政策

描述

1

美国核管理委员会2024：低风险14C放射化学设施许可简化方案

2024年，美国核管理委员会（NRC）更新了处理低比活度碳-14（14C）设施的放射性物质许可规则。该政策简化了14C放射性合成实验室的审批流程（将非高用量14C使用归类为“低风险”），将许可周期从12个月以上缩短至约6个月。此举降低了中小型14C服务商的准入门槛，加速了临床前研发支持能力的扩张。

2

欧盟2023：《欧洲原子能共同体辐射防护修正案》（理事会指令2023/2300）

欧盟于2023年颁布的政策更新了14C合成设施的职业辐射安全标准，要求配备人员实时辐射剂量监测系统，并强化合成过程中14C标记废物的封存规程。对于14C放射性合成服务，该政策要求设施升级（如安装自动化屏蔽/检测设备），同时在欧盟成员国间统一安全规范，降低服务商跨境合规成本。

3

中国核安全局2