药品追溯扫码器，全球前13强生产商排名及市场份额（by QYResearch）.docxVIP

全球市场研究报告

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药品追溯扫码器产品介绍

药品追溯扫码器是一种集成光学识别、数据处理与网络通信功能的专用设备，主要用于读取药品包装上的追溯标识（如符合GS1标准的一维码、二维码或RFID标签），通过解析标识中包含的生产批号、有效期、生产企业、流通路径等信息，实现药品从生产、仓储、流通到终端销售全链条的溯源与监管。它通常支持离线存储与在线实时上传数据，可对接国家药品追溯平台及企业内部管理系统，广泛应用于药店、医院药房、药品批发企业及监管部门，通过快速验证药品真伪、追踪流通记录，为打击假冒伪劣药品、保障用药安全、满足《药品管理法》等法规要求提供关键技术支持。

图.药品追溯扫码器图片

资料来源：第三方资料及QYResearch整理

据QYResearch调研团队最新报告“全球药品追溯扫码器市场报告2025-2031”显示，预计2031年全球药品追溯扫码器市场规模将达到5.1亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为8.4%。。

药品追溯扫码器，全球市场总体规模

来源：QYResearch机械及设备研究中心

全球药品追溯扫码器市场前13强生产商排名及市场占有率（基于2024年调研数据；目前最新数据以本公司最新调研数据为准）

来源：QYResearch机械及设备研究中心。行业处于不断变动之中，最新数据请联系QYResearch咨询。

根据QYResearch头部企业研究中心调研，全球范围内药品追溯扫码器生产商主要包括SomanTechnology、TigaHealthcareTechnologies、无锡盈达科技股份有限公司、深圳市优博讯科技股份有限公司、艾韦迅、远景达、兴通物联、新大陆、东集、鑫码科技等。药品追溯扫码器的制造主要集中在东亚（尤其是中国）和东南亚部分地区，这些地区拥有强大的电子和条形码成像供应链、高密度的OEM/ODM制造能力、成本效益高的嵌入式硬件和物联网模块生产能力，并且与快速扩展的药品溯源政策实施和零售医疗保健数字化紧密契合，从而能够实现快速的产品迭代和大规模部署。

表1药品追溯扫码器产业链分析

产业

描述

上游

核心部件供应商

-高精度扫描模块供应商：生产2D/二维码成像模块，具备0.3秒扫描速度，对破损/褶皱药品包装码具有高识别准确率，符合GS1/ISO15415追溯码标准。

-电子元件供应商：提供嵌入式微控制器、低功耗存储芯片及电源管理单元。

-通信模块供应商：提供4G/5G/Wi-Fi/蓝牙模块，支持向国家药品追溯平台实时上传数据。

原材料与结构部件供应商

-外壳供应商：生产阻燃ABS+PC塑料外壳，表面经防刮处理，适用于药房/仓库环境。

-内部部件供应商：提供减震硅胶垫圈及耐腐蚀金属支架。

中游

设备制造商

执行组装前部件质量验证（例如：10,000+次扫描精度测试）；编程定制固件以支持国家药品追溯码标准（例如：中国符合GS1标准的编码）；实施GSP/GMP合规性测试（审计追踪功能、数据加密认证）；使用防震防静电材料包装成品扫码器以满足物流需求

下游

制药公司

在生产末端工位部署扫码器（扫描追溯码与企业ERP系统中的批号、有效期、生产地绑定）；应用于仓库出库流程（发货前验证分销商收货码一致性）；集成序列化系统满足监管追溯报告要求（如向国家药品监管机构提交批次级数据）

药房

零售柜台部署（结账时扫描药品包装码，通过国家药品追溯协作平台查询真伪、生产信息及流通记录）；库存管理应用（扫描码实现库存自动更新、过期药品标记及补货提醒）；每日向地方药品监管机构提交扫描销售数据以履行药品质量保障体系合规义务

资料来源：第三方资料、新闻报道、业内专家采访及QYResearch整理研究，2025年

表2药品追溯扫码器行业政策分析

政策

描述

1

中国：《药品追溯管理办法（修订版）》（2024年）

强制要求扫码器支持防潮防尘扫描模块（适用于冷链药品包装）；要求实时向国家药品追溯平台上传数据（偏远地区需通过4G备份实现）；规定扫码器操作记录须保留5年以上审计追踪。

2

欧盟：《欧盟药品追溯法规执行与扫码器准确性更新》（2023年）

强制要求扫码器达到99.9%识别准确率（含破损/褶皱药品码）；规定扫码器需具备72小时离线数据缓存功能（避免网络弱区中断）；强制要求每年进行第三方扫码器性能验证。

3

美国：《药品追溯法案（DSCSA）序列化后合规规则》（2024年）

要求扫码器集成自动批次数据核对功能（匹配进出药品序列号）；强制采用人工智能伪造代码模式检测（标记篡改标识）；并要求兼容FDA药品供应链安全系统（DS3）以实现实时报告。

资料来源：第三方资料、新闻报道、业内专家采访及QYResearch整理研究，20