义翘讲堂《干细胞治疗产品质量控制及检测策略解析》.pdfVIP

干细胞治疗产品质量控制

及检测策略解析

杜丽萍博士

高级科学家

北京义翘神州科技股份有限公司

义翘神州

1干细胞治疗产品概况

2干细胞治疗产品质量控制及分析方法

CONTENT

3成瘤/致瘤性风险评估策略

4干细胞产品完整解决方案

SinoBiological,Inc.

01

干细胞治疗产品概况

SinoBiological,Inc.

1.干细胞治疗产品概况

全球20款批准上市（自体11，异体9）；MSC占50%（主流）

间充质干细胞（MSCs）

神经干细胞（NSCs）

成体干细胞

（ASCs）

皮肤干细胞（SSCs）

自体/异体

组织来源造血干细胞（HSCs）

基因修饰与否

ESC来源的少突胶质前体细胞

干细胞治疗胚胎干细胞

产品（ESCs）

ESC来源的视网膜色素上皮细胞

iPSC来源的CAR-T/NK等