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目录
一、专家深度剖析:GLP监督体系的核心原则与未来监管趋势前瞻
二、解构检查启动:如何精准规划GLP监督检查的先导性战略布局?
三、现场检查“全景图”:从硬件设施到数据溯源的穿透式核查方法论
四、研究审核的“显微镜”:原始数据与最终报告的符合性深度验证策略
五、关键发现界定与报告撰写艺术:打造具法律效力与改进指导的监督文书
六、后检查时代:纠正措施跟踪与实验室持续改进闭环的构建之道
七、应对复杂场景:多地点研究、电子数据及新兴技术应用的监督挑战
八、从合规到卓越:GLP监督如何驱动实验室质量文化的内生性进化?
九、跨境数据互认与全球化视野下,我国GLP监督体系的国际对标
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