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医疗卫生信息统计规范

第1章总则

1.1适用范围

1.2法律依据

1.3数据定义与分类

1.4数据采集与报送要求

1.5数据质量控制与审核

第2章数据采集与管理

2.1数据来源与采集方法

2.2数据录入标准与流程

2.3数据存储与安全管理

2.4数据备份与恢复机制

2.5数据使用与共享规范

第3章数据统计与分析

3.1统计指标与分类标准

3.2统计方法与计算规则

3.3数据汇总与报表编制

3.4统计结果的分析与应用

第4章数据报送与发布

4.1报送内容与时间要求

4.2报送方式与渠道

4.3数据公开与信息共享

4.4数据保密与安全要求

第5章数据质量与监督

5.1数据质量评价标准

5.2数据质量监督机制

5.3数据异常处理与修正

5.4质量改进与持续优化

第6章附则

6.1术语解释

6.2修订与废止

6.3责任与义务

第7章附录

7.1数据分类表

7.2统计指标说明

7.3数据报送模板

7.4保密协议与责任书

第8章附件

8.1数据采集流程图

8.2数据质量检查表

8.3数据报送流程说明

8.4数据管理操作指南

第1章总则

1.1适用范围

本章规定了医疗卫生信息统计工作的基本框架与适用范围。医疗卫生信息统计涵盖医院、卫生机构、疾病预防控制中心、药品监督管理部门等在医疗服务、疾病监测、药品管理等方面所产生的数据。适用于所有从事医疗卫生信息收集、整理、分析和使用的组织与人员，包括但不限于医疗机构、卫生行政部门、科研机构及第三方数据服务提供商。

1.2法律依据

医疗卫生信息统计工作必须遵循国家相关法律法规，如《中华人民共和国统计法》《医疗卫生机构管理条例》《突发公共卫生事件应急条例》等。统计数据的采集、处理、存储与使用均需符合法律规范，确保数据的真实、准确与合法。同时，涉及患者隐私的数据采集与使用，应遵守《个人信息保护法》《医疗机构管理条例》等相关规定。

1.3数据定义与分类

医疗卫生信息统计数据主要包括患者基本信息、诊疗过程记录、疾病诊断信息、药品使用情况、公共卫生事件数据等。数据分类涵盖基础信息类、诊疗行为类、疾病与健康状况类、药品与医疗器械类、公共卫生事件类等。数据应按照国家统一标准进行编码与分类，确保数据间的可比性与一致性。

1.4数据采集与报送要求

数据采集需遵循标准化流程，确保数据来源合法、采集方法科学、记录完整。数据采集可通过电子系统、纸质报表、现场登记等方式进行，采集过程中应保证数据的完整性与准确性。数据报送应按照规定的时间节点与格式提交，确保数据及时、准确、完整地传递至指定平台或机构。对于重要数据，应进行审核与复核，防止数据失真或遗漏。

1.5数据质量控制与审核

数据质量控制是医疗卫生信息统计工作的核心环节。数据采集后，应进行数据清洗、去重、校验与修正，确保数据无误。数据审核需由专人负责，按照既定标准进行检查，发现异常数据应进行追溯与修正。同时，数据的存储与备份应定期进行，确保数据安全与可追溯性。数据质量的维护需贯穿数据采集、处理与应用全过程，保障统计数据的可靠性与有效性。

2.1数据来源与采集方法

数据采集是医疗卫生信息统计工作的基础，涉及多种渠道和方式。主要来源包括医疗机构的电子健康记录系统（EHR）、疾病登记系统、公共卫生数据平台以及第三方健康调查数据。采集方法通常采用结构化数据录入，如数据库管理系统（DBMS）或专用的数据采集软件，确保数据的准确性与完整性。例如，医院通过标准化的接口与统计系统对接，实现数据的自动传输与校验。部分数据需通过人工录入，需遵循统一的格式与规范，以保证数据的一致性。

2.2数据录入标准与流程

数据录入需遵循统一的规范与标准，确保信息的准确性和一致性。录入流程一般包括数据采集、清洗、验证、录入、校对与审核等环节。例如，数据清洗过程中需剔除重复记录、修正格式错误，并确保数据与原始记录一致。在录入阶段，需使用统一的编码系统，如ICD-10编码，以确保数据的可比性。同时，录入人员需经过培训，熟悉数据标准与操作流程，以减少人为错误。

2.3数据存储与安全管理

数据存储需采用安全可靠的数据库系统，确保数据的完整性与可用性。存储环境应具备物理安全与逻辑安全双重保障，如采用加密传输、访问控制、权限管理等措施。数据存储需符合国家相关安全标准，如《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），确保数据在传输、存储和使用过程中的安全性。对于敏感数据，应采用脱敏处理，防止泄露。

2.4数据备份与