原料药品的分析与管理.pptx

2025/12/28原料药品的分析与管理汇报人：WPS

CONTENTS目录01原料药品概述02原料药品的分析03原料药品的管理04原料药品分析与管理的应用05原料药品分析与管理的发展趋势

原料药品概述01

定义与分类化学合成原料药如辉瑞公司生产的阿莫西林，通过化学合成工艺制备，用于抗生素类制剂生产，占全球原料药市场约40%份额。生物发酵原料药青霉素类原料药多采用生物发酵法生产，如华北制药通过微生物发酵技术年产青霉素原料药超8000吨。植物提取原料药云南白药集团从三七中提取三七总皂苷，用于心脑血管疾病药物生产，年处理三七原料超万吨。

重要性与作用保障药品质量安全的源头2018