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2025AAAAI共识指南：使用奥马珠单抗治疗食物过敏解读创新疗法点亮过敏患者新希望

目录第一章第二章第三章食物过敏背景与奥马珠单抗批准奥马珠单抗工作机制详解AAAAI共识核心建议

目录第四章第五章第六章临床证据与疗效评估其他专家共识整合严重过敏反应管理整合

食物过敏背景与奥马珠单抗批准1.

食物过敏的定义与IgE介导机制食物过敏是指人体对通常无害的食物产生免疫反应，其中IgE介导的类型表现为进食后快速出现症状（如荨麻疹、呼吸困难等），由过敏原与IgE抗体结合触发肥大细胞释放组胺等介质。IgE介导的免疫反应非IgE介导的食物过敏反应较迟发，多表现为胃肠道症状，机制尚不明确，而混合机制则兼具两者特征。IgE介导的过敏是奥马珠单抗的主要干预目标。非IgE介导的差异IgE介导的食物过敏可引发全身性过敏反应，累及皮肤、呼吸道、心血管等多系统，严重时导致过敏性休克，需紧急肾上腺素救治。严重过敏风险

研究表明每年15-40%的食物过敏儿童会发生意外反应，因食品标签不完整或交叉污染难以完全避免。意外暴露风险高长期严格回避过敏原可能导致患者焦虑、社交隔离，家庭生活质量和儿童营养摄入受限。心理与社会负担尽管携带肾上腺素笔等可应对急性发作，但无法预防过敏发生，且部分患者可能延误注射时机。应急药物依赖过度规避多种食物（如牛奶、鸡蛋）可能影响生长发育，需专业营养指导补充替代营养素。营养失衡风险传统管理方法的局限性

首个生物制剂突破奥马珠单抗成为FDA批准的首个用于IgE介导食物过敏治疗的药物，标志从被动回避转向主动免疫调节。机制革新通过中和游离IgE阻断过敏级联反应，降低意外暴露后的严重反应风险，提高患者对过敏原的耐受阈值。适用范围扩展获批用于1岁及以上儿童及成人，覆盖花生等多种常见食物过敏，为高风险群体提供新选择。FDA批准意义与新纪元开启

奥马珠单抗工作机制详解2.

奥马珠单抗通过其Fab段高亲和力结合血清中游离IgE，形成不可逆复合物，显著降低循环IgE浓度（可减少95%以上）。这种结合具有高度选择性，仅靶向IgE的Cε3结构域，不影响其他免疫球蛋白类别。特异性结合IgE通过中和游离IgE，奥马珠单抗阻止IgE与肥大细胞、嗜碱性粒细胞表面的高亲和力受体（FcεRI）结合，从而中断过敏级联反应的初始步骤。阻断IgE与效应细胞结合降低游离IgE水平

下调FcεRI表达游离IgE水平降低后，细胞表面FcεRI因缺乏配体（IgE）而内化降解，导致受体表达量减少50%-90%。这一机制在用药后1周内即可观察到，显著降低效应细胞对过敏原的敏感性。抑制细胞活化阈值受体下调使肥大细胞和嗜碱性粒细胞更难被过敏原激活，即使接触过敏原，其脱颗粒释放组胺、白三烯等介质的概率大幅下降。长期免疫调节作用持续治疗可维持低受体表达状态，部分患者停药后仍能保持数月的临床缓解，可能与免疫记忆细胞功能重塑有关。减少肥大细胞受体表达

抑制炎症介质释放通过抑制肥大细胞脱颗粒，奥马珠单抗直接减少组胺、类胰蛋白酶等速发型介质的释放，快速缓解荨麻疹、支气管痉挛等急性症状。阻断早期相反应间接抑制嗜酸性粒细胞、Th2细胞浸润及IL-4、IL-5等细胞因子产生，减轻慢性炎症和组织重塑，改善哮喘患者的气道高反应性。调控晚期相反应

AAAAI共识核心建议3.

年龄范围适用于1岁及以上儿童及成人，覆盖婴幼儿到老年全年龄段患者，尤其针对传统疗法无效的难治性食物过敏人群。多食物过敏优先对两种及以上食物过敏（如花生+牛奶/鸡蛋）的患者获益更显著，单种过敏患者需评估风险收益比。IgE介导的过敏类型明确要求患者需确诊为IgE介导的食物过敏，通过血清特异性IgE检测或皮肤点刺试验确认过敏原。血清总IgE水平治疗前需检测血清总IgE，有效治疗窗为30-1500IU/ml，超出该范围可能影响药物结合效率。患者选择标准（年龄、过敏类型）

治疗启动与给药方案基于患者基线体重和血清总IgE水平，采用专用剂量计算表确定个体化给药方案，每2-4周皮下注射一次。剂量计算原则初始治疗至少16-20周，后续根据疗效决定维持周期，部分患者需长期治疗以持续抑制过敏反应。疗程持续时间需在配备过敏急救设备的医疗机构注射，首次给药后观察至少1小时以防急性过敏反应。给药场所要求

输入标题生活质量评分激发试验阈值变化通过双盲安慰剂对照食物激发试验(DBPCFC)评估，有效标准为单次摄入≥600mg过敏原蛋白无中重度反应。记录意外暴露后的过敏反应发生率、肾上腺素使用频率及急诊就诊次数等硬终点数据。定期检测血清游离IgE水平下降幅度（目标值95%抑制率）及嗜碱性粒细胞活化程度。采用FAQLQ（食物过敏生活质量问卷）评估日常饮食自由度、焦虑程度等主观改善指标。临床终点事件生物标志物监测疗效监测指标

临床证据与疗效评估4.

显著降低急性加重风险:奥马