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医疗机构管理条例实施细则2026修订版

第一章总则

第一条根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。

第二条条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。

第三条医疗机构的类别包括：

（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；

（二）妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心；

（三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站；

（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；

（五）疗养院；

（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；

（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；

（八）村卫生室（所）；

（九）急救中心、急救站；

（十）临床检验中心；

（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；

（十二）护理院、护理站；

（十三）医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心;

（十四）其他诊疗机构。

第四条卫生健康行政部门依法独立行使监督管理职权，不受任何单位和个人干涉。

第二章设置审批

第五条医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。

第六条县级以上地方卫生健康行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。《医疗机构设置规划》经上一级卫生健康行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。《医疗机构设置规划》每五年修订一次。

第七条以下医疗机构的设置，由省级卫生健康行政部门审批：

（一）五百张床位以上的综合医院；

（二）三级中医医院；

（三）三级中西医结合医院；

（四）三级民族医医院；

（五）三级专科医院；

（六）三级康复医院；

（七）急救中心；

（八）临床检验中心；

（九）中外合资合作医疗机构；

（十）各类专科疾病防治机构；

（十一）其他应当由省级卫生健康行政部门设置审批的医疗机构。

第八条县级以上地方卫生健康行政部门应当通过多种方式向社会发布医疗机构设置规划，各单位和个人可以按照规划进行医疗机构的设置申请。

第九条在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：

（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；

（二）取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；

（三）省、自治区、直辖市卫生健康行政部门规定的其他条件。

医师执业技术标准另行制定。在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生健康行政部门规定。

第十条地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。

第十一条卫生健康行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向上一级卫生健康行政部门备案。上级卫生健康行政部门有权在接到备案报告之日起三十日内纠正或者撤销下级卫生健康行政部门作出的不符合当地《医疗机构设置规划》的设置审批。

第十二条《设置医疗机构批准书》的有效期，由省、自治区、直辖市卫生健康行政部门规定。

第十三条有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

（三）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

（四）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

（五）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

（六）省、自治区、直辖市政府卫生健康行政部门规定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

第三章登记与校验

第十四条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。

第十五条申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：

（一）有设置医疗机构批准书；

（二）符合医疗机构的基本标准；

（三）有适合的名称、组织机构和场所；

（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

（五）有相应的规章制度；

（六）能够独立承担民事责任。

第十六条医疗机构的登记事项为：

（一）名称、地址、主要负责人；

（二）所有制形式；

（三）诊疗科目、床位；

（四）注册资金。

第十七条医疗机构改变名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向登记机关申请办理变更登记，并提交下列材料：

（一）医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》；

（二）申请变更登记的原