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2025年大学本科（生物制药）疫苗生产试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题共40分）

答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1.疫苗生产中，以下哪种微生物常用于生产重组蛋白疫苗？

A.大肠杆菌B.酿酒酵母C.枯草芽孢杆菌D.以上都是

2.灭活疫苗的生产过程中，关键步骤不包括以下哪一项？

A.病毒培养B.灭活处理C.佐剂添加D.纯化

3.哪种疫苗生产技术可以实现快速应对突发传染病疫情？

A.传统灭活疫苗技术B.减毒活疫苗技术C.核酸疫苗技术D.亚单位疫苗技术

4.疫苗生产中，对于细胞基质的选择，以下说法错误的是？

A.应选择来源明确的细胞B.需保证细胞无外源因子污染C.可以使用肿瘤细胞系D.要考虑细胞的生长特性

5.以下关于疫苗佐剂的作用，不正确的是？

A.增强免疫原性B.延长抗原在体内的存留时间C.降低疫苗成本D.诱导产生不同类型的免疫反应

6.重组载体疫苗构建时，常用的载体不包括？

A.质粒B.噬菌体C.病毒载体D.人工染色体

7.疫苗生产车间的洁净度要求一般为？

A.百级B.千级C.万级D.十万级

8.对于疫苗生产用水，其水质要求最高的是？

A.饮用水B.纯化水C.注射用水D.蒸馏水

9.以下哪种检测方法常用于疫苗的效价测定？

A.酶联免疫吸附测定B.聚合酶链反应C.中和试验D.高效液相色谱

10.疫苗生产过程中，防止交叉污染的措施不包括？

A.合理布局生产车间B.严格的人员卫生管理C.增加生产设备数量D.定期清洁消毒生产设备

11.哪种疫苗生产技术对原材料的纯度要求极高？

A.基因工程疫苗技术B.灭活疫苗技术C.减毒活疫苗技术D.亚单位疫苗技术

12.疫苗生产中，对于生产记录的要求，以下错误的是？

A.应详细记录生产过程B.记录需保存一定年限C.可以随意修改记录D.记录应可追溯

13.以下关于疫苗稳定性的说法，正确的是？

A.只与储存温度有关B.与疫苗的剂型无关C.受多种因素影响D.添加防腐剂可无限期保持稳定

14.疫苗生产中，对于生产设备的验证不包括？

A.安装确认B.运行确认C.性能确认D.外观确认

15.哪种疫苗生产技术可能存在回复突变的风险？

A.传统灭活疫苗技术B.减毒活疫苗技术C.核酸疫苗技术D.亚单位疫苗技术

16.疫苗生产中，对于原材料的供应商评估不包括？

A.生产资质B.产品质量C.价格高低D.信誉情况

17.以下关于疫苗冷链运输的说法，错误的是？

A.保证疫苗在规定温度下运输B.可使用普通货车运输C.需实时监测温度D.冷链设备要定期维护

18.疫苗生产过程中，质量控制的关键环节不包括？

A.原材料检验B.生产过程监控C.成品放行D.市场销售反馈

19.哪种疫苗生产技术可以实现个性化疫苗生产？

A.传统灭活疫苗技术B.减毒活疫苗技术C.核酸疫苗技术D.亚单位疫苗技术

20.疫苗生产中，对于人员培训的内容不包括？

A.生产工艺B.质量控制C.市场营销D.安全规范

第II卷（非选择题共60分）

（一）填空题（共10分）

答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。每空1分。

1.疫苗生产中常用的细胞培养方式有______和______。

2.灭活疫苗的灭活方法主要有______、______等物理方法以及______等化学方法。

3.核酸疫苗包括______疫苗和______疫苗。

4.疫苗生产中常用的数据记录方式有______记录和______记录。

5.疫苗的质量标准主要包括______、______、______等方面。

（二）简答题（共20分）

答题要求：简要回答问题，条理清晰，语言简洁。

1.简述重组蛋白疫苗生产的基本流程。（5分）

2.说明疫苗生产中质量控制的重要性及主要措施。（7分）

3.阐述疫苗佐剂的种类及作用机制。（8分）

（三）论述题（共15分）

答题要求：论述观点明确，论据充分，逻辑清晰。

请论述基因工程疫苗技术的优势与面临的挑战。

（四）材料分析题（共10分）

材料：在疫苗生产过程中，某批次疫苗的效价检测结果出现波动。经调查发现，生产过程中的细胞培养条件发生了一定变化，如培养温度、pH值等。

问题：请分