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医疗器械质量安全风险会商会议纪要（202X年四季度）

一、会议地点、会议室

时间：202X年XX月XX日

记录人：王XX

二、会议内容：

1.质量负责人对本季度质量管理工作汇报：

本季度，质量管理工作的重要事件为筹备《医疗器械经营许可证》延续换证工作。为确保换证工作顺利进行，质管部按新版医疗器械经营质量管理规范修订了质量管理体系文件，在对各部门进行新版质量管理体系文件培训后，以新版医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则的要求为评审标准，各部门对经营环节开展了全面自查，发现问题及时进行整改与完善。

经过各部门人员的共同努力，通过市场监督管理局领导的现场检查，于202X年XX月XX日成功取得新