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XX医院关于成立医疗器械质量管理机构的通知1

各科室、各部门：

为进一步规范我院医疗器械管理工作，切实保障医疗质量与患者安全，根据国家相关法律法规及上级主管部门要求，结合我院实际，经院办公会研究决定，成立医院医疗器械质量管理机构。现将有关事项通知如下：

一、机构名称

医疗器械质量管理委员会（以下简称“质管委”）。

二、主要职责

质管委在医院统一领导下，负责统筹协调和指导全院医疗器械质量管理工作，其主要职责包括：

1.贯彻执行国家及地方关于医疗器械管理的法律法规、标准规范及政策要求，确保医院医疗器械管理工作合规有序。

2.审定医院医疗器械质量管理相关的规章制度、工作流程和应急预案，并监督实施。

3.审议医院医疗器械的采购、验收、储存、养护、发放、使用、维护、报废等环节的质量管理规范与标准操作程序。

4.组织开展医疗器械不良事件的监测、报告、调查与分析工作，提出改进措施并监督落实。

5.负责医疗器械质量管理相关的培训、考核与宣传教育工作，提升全院人员的质量安全意识与管理水平。

6.对医院医疗器械质量管理工作进行定期评估与持续改进，对存在的问题提出整改意见。

7.协调处理医疗器械质量管理工作中出现的重大问题和争议。

8.完成医院交办的其他与医疗器械质量管理相关的工作任务。

三、组织架构

1.主任委员：由院长或分管医疗工作的副院长担任，负责质管委的全面工作。

2.副主任委员：由医务科、护理部、设备科等相关科室负责人担任，协助主任委员开展工作。

3.委员：成员包括各临床科室、医技科室主任或护士长，以及医务、护理、设备、院感、药学、财务、纪检监察等部门的相关负责人。委员人选由相关科室推荐，报医院批准后确定。

4.质管委下设办公室：办公室设在设备科，负责质管委的日常工作。办公室主任由设备科负责人兼任，配备专职或兼职人员处理日常事务。

四、工作要求

1.各科室、各部门要充分认识成立医疗器械质量管理机构的重要性，积极支持和配合质管委的工作，指定专人负责本科室医疗器械质量管理的联络与落实。

2.质管委委员应认真履行职责，按时参加相关会议和活动，积极建言献策，推动医院医疗器械质量管理水平的不断提升。

3.质管委办公室要切实负起责任，做好会议组织、文件起草、信息汇总、督促检查等工作，确保质管委各项决策部署落到实处。

4.医院将为质管委开展工作提供必要的条件和支持，保障其有效履职。

本通知自发布之日起执行。

特此通知。

XX医院（公章）

XXXX年XX月XX日

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请注意：

*文中的“XX医院”为占位符，请替换为实际医院名称。

*“1”在标题中可能代表版本号或序号，请根据实际情况确认或调整。

*日期“XXXX年XX月XX日”请替换为实际发文日期。

*具体委员名单及更细致的职责分工，可另附文件或在后续会议中明确。

*实际行文时，可根据医院具体情况对职责、架构等内容进行微调。

*避免出现具体的电话号码、身份证号以及四位以上的数字（日期已做模糊处理示范）。