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重大医疗安全突发事件处置应急预案

一、总则

（一）编制目的

为有效预防、及时控制和妥善处置各类重大医疗安全突发事件，最大限度减少事件造成的人员伤亡和健康危害，保障患者及医护人员生命财产安全，维护正常医疗秩序和社会稳定，特制定本预案。

（二）编制依据

依据国家相关法律法规及医疗卫生行业管理规定，结合医疗机构实际情况，制定本预案。

（三）适用范围

本预案适用于医疗机构内发生的，可能或已经造成严重人身伤害、群体性健康风险或重大社会影响的医疗安全突发事件的应急处置工作。主要包括但不限于：大规模院内感染暴发、严重药品或医疗器械不良事件、重大医疗技术差错或事故、群体性意外伤害事件引发的医疗救治压力、以及其他可能严重威胁医疗安全的紧急情况。

（四）工作原则

1.生命至上，预防为主：始终将保障患者和医护人员生命安全与身体健康放在首位，加强日常风险排查与防控，防患于未然。

2.统一领导，分级负责：建立健全医疗机构统一领导、各部门分工协作、层级负责的应急管理体系，明确各级各类人员职责。

3.快速反应，果断处置：建立高效的应急响应机制，确保一旦发生突发事件，能够迅速启动、快速处置，有效控制事态蔓延。

4.依法依规，科学规范：严格遵循相关法律法规和技术规范要求，运用科学方法和专业知识开展应急处置工作。

5.内外联动，信息畅通：加强内部各科室、各部门之间的协调联动，以及与上级主管部门、相关行业机构及社会力量的沟通协作，确保信息传递及时、准确。

二、组织体系与职责

（一）应急领导小组

设立重大医疗安全突发事件应急领导小组（以下简称“应急领导小组”），由医疗机构主要负责人担任组长，分管负责人任副组长，相关职能科室（如医务、护理、院感、药剂、设备、后勤、安保、宣传、质控等）及临床科室负责人为成员。

应急领导小组职责：

*负责启动和终止本预案，决策应急处置重大事项。

*统一指挥和协调应急处置工作，调动各方面资源。

*向上级主管部门及相关单位报告事件情况和处置进展。

*审议应急处置工作总结报告。

（二）应急工作小组

在应急领导小组下设若干应急工作小组，负责具体应急处置工作：

1.医疗救治组：由医务部门牵头，相关临床科室、护理部门组成。负责伤员的集中收治、诊断治疗、专家会诊等医疗救治工作。

2.感染控制组：由院感管理部门牵头。负责对涉及感染风险的事件进行调查、评估，提出防控措施，指导消毒隔离工作。

3.药品器械组：由药剂、设备部门牵头。负责问题药品、医疗器械的封存、溯源、召回及应急物资的调配。

4.现场处置与秩序维护组：由保卫部门牵头，后勤等部门配合。负责事发现场的保护、人员疏散、秩序维护及安全保卫工作。

5.信息报告与舆情应对组：由院办或宣传部门牵头，医务部门配合。负责事件信息的收集、整理、上报，以及与媒体沟通、网络舆情监测和引导。

6.后勤保障组：由后勤部门牵头。负责应急物资、设备、水、电、通讯等后勤保障。

7.善后处理组：由医务部门、工会、人事等部门组成。负责患者及家属的安抚、沟通解释、医疗纠纷调解等善后工作。

8.调查评估组：由质控、医务、纪检等部门组成。负责事件原因调查、责任认定及处置过程评估。

三、预防与预警机制

（一）风险评估与隐患排查

定期组织开展医疗安全风险评估，对药品、医疗器械、医疗技术、院感防控、消防安全等重点环节进行隐患排查，建立台账，及时整改。

（二）监测与报告

建立健全医疗安全事件监测报告制度，鼓励主动报告。各科室发现可能导致重大医疗安全突发事件的苗头性问题，应立即向相关职能部门报告。

（三）预警发布

应急领导小组根据监测信息和风险评估结果，对可能发生的突发事件进行研判，必要时发布预警信息，提醒相关部门和人员做好防范和应对准备。预警信息可包括事件类型、可能影响范围、警示级别和应对建议等。

四、应急响应

（一）事件报告

1.内部报告：发生或疑似发生重大医疗安全突发事件后，相关科室负责人应立即向医务部门或应急领导小组报告。报告内容包括：事件发生时间、地点、简要经过、伤亡人数、初步原因判断等。

2.向上报告：应急领导小组接到报告后，根据事件性质和严重程度，按规定时限和程序向上级卫生健康行政部门及相关部门报告。

（二）响应启动

应急领导小组接到报告并核实情况后，根据事件的性质、规模和危害程度，决定是否启动本预案及相应的响应级别。预案启动后，各应急工作小组立即按照职责分工开展工作。

（三）应急处置措施

根据突发事件的不同类型，采取相应的应急处置措施：

1.大规模院内感染暴发：立即隔离患者，加强消毒，查找感染源和传播途径，控制感染扩散；开展流行病学调查，对密切接触者进行医学观察；必要时暂停相关科室或区域的诊疗活动。

2.严重药品/医疗器械不良事件：立即停止使