2026年发酵工程制药试题含答案.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年发酵工程制药试题含答案

一、单选题（共10题，每题2分，计20分）

（注：以下题目聚焦中国及全球发酵工程制药行业发展趋势，结合地方特色与前沿技术）

1.近年来，中国发酵工程制药产业中，哪种酶制剂的需求增长率最高？

A.淀粉酶

B.蛋白酶

C.木聚糖酶

D.凝乳酶

2.下列哪种发酵工艺在降低能耗方面具有显著优势？

A.传统的分批补料（Fed-batch）

B.连续培养（Continuousculture）

C.固态发酵（Solid-statefermentation）

D.气体膨胀床（Fluidizedbed）

3.在北京地区，某制药企业采用酵母发酵生产赤藓糖醇，其首选的菌种是？

A.Saccharomycescerevisiae

B.Kluyveromyceslactis

C.Zygosaccharomycesbailii

D.Bacillussubtilis

4.以下哪种下游纯化技术在抗生素发酵液分离中应用最广泛？

A.超滤（Ultrafiltration）

B.电泳（Electrophoresis）

C.活性炭吸附（Activatedcarbonadsorption）

D.离子交换（Ionexchange）

5.欧洲对发酵工程制药的监管重点在于生物安全，以下哪种措施最符合GMP标准？

A.开放式发酵罐

B.气密性发酵罐

C.半开放式发酵罐

D.无菌空气过滤系统

6.上海某企业利用黄曲霉发酵生产黄曲霉毒素B?，其关键控制点是？

A.温度控制

B.pH调节

C.营养液配比

D.搅拌速率

7.以下哪种代谢工程策略能显著提高青蒿素产量？

A.过表达细胞色素P450酶

B.降低葡萄糖消耗速率

C.优化发酵培养基

D.增加氧气传递效率

8.在四川地区，利用竹笋废水生产乳酸，其最佳菌种选择是？

A.Lactobacillusdelbrueckii

B.Streptococcusmutans

C.Rhodococcuserythropolis

D.Escherichiacoli

9.美国FDA对生物制药发酵产品的关键质量属性（CQA）包括？

A.产量

B.纯度

C.活性

D.以上都是

10.发酵工程制药中，哪种新型传感器技术能实时监测菌体生长？

A.光学密度（OD）传感器

B.气相色谱（GC）传感器

C.质谱（MS）传感器

D.酶联免疫吸附（ELISA）传感器

二、多选题（共5题，每题3分，计15分）

（注：题目涉及行业政策、技术创新及地域性问题）

1.中国十四五期间，发酵工程制药产业政策重点支持哪些发展方向？

A.绿色生物制造

B.重组蛋白药物

C.微生物多糖

D.中药现代化

2.欧洲药品管理局（EMA）对发酵产品的环境风险评估包括？

A.微生物泄漏

B.废水排放

C.土壤污染

D.基因编辑风险

3.在江苏地区，利用农作物秸秆生产生物基化学品，以下哪些技术路线可行？

A.乙醇发酵

B.乳酸发酵

C.丙酮丁醇发酵

D.乙酸发酵

4.发酵工程制药中，以下哪些属于质量控制手段？

A.HPLC检测

B.微生物计数

C.活性测定

D.稳态凝胶电泳（PAGE）

5.日本在酶工程制药领域的技术优势包括？

A.高效表达系统

B.精密发酵工艺

C.下游纯化技术

D.多种专利菌种

三、判断题（共10题，每题1分，计10分）

（注：题目涵盖行业法规、技术趋势及地域性政策）

1.中国药监局（NMPA）要求发酵类药品需进行生物等效性研究。

2.印度在发酵工程制药领域的主要优势是劳动力成本。

3.德国对生物制药废水的排放标准比中国严格。

4.发酵工程制药中，固态发酵比液态发酵能耗低。

5.巴西利用甘蔗生产乙醇的技术成熟度高于中国。

6.发酵工程制药中，基因编辑技术（如CRISPR）需经过严格伦理审查。

7.中国对重组人胰岛素的发酵生产采用流化床技术。

8.美国FDA对发酵类疫苗的审批周期比中国短。

9.日本在发酵工程制药领域拥有大量专利菌种。

10.欧洲对发酵工程制药的碳足迹要求高于亚洲。

四、简答题（共4题，每题5分，计20分）

（注：题目结合行业政策、技术创新及地域性问题）

1.简述中国在发酵工程制药领域的政策支持措施。

2.比较欧洲和美国对生物制药发酵产品的监管差异。

3.解释固态发酵在中药现代化中的应用优势。

4.分析四川地区利用农业废弃物发展发酵工程制药的可行性。

五、论述题（共2题，每题10分，计20分）

（注：题目要求结合实际案例、行业