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医疗冷链物流温控工程师岗位招聘考试试卷及答案

填空题（每题1分，共10分）

1.新冠灭活疫苗储存运输的温度要求是______℃

2.医疗冷链温湿度记录仪的强制校准周期一般不超过______个月

3.GSP要求冷链药品运输温度记录间隔不得超过______分钟

4.全血/红细胞的储存温度通常为______℃

5.医疗冷链常用的无源保温材料是______

6.温度监控数据自动上传频率至少______分钟一次

7.冷链药品到货验收需核查至少______小时全程温度记录

8.冷藏车制冷量需满足______+环境40℃保持设定温度

9.温度偏差报警阈值通常为超出范围______分钟内触发

10.疫苗冷链“三温”含环境温度、______、疫苗温度

单项选择题（每题2分，共20分）

1.不属于冷链管理的是？

A.消毒酒精B.重组蛋白疫苗C.凝血因子D.胰岛素

2.GSP规定温度超范围______分钟以上启动应急？

A.10B.30C.60D.120

3.冷藏箱验证不包括？

A.温度分布B.保温时长C.抗摔D.容量大小

4.血液温度短时间（10分钟）偏离2-6℃，正确处理？

A.回温并记录B.直接报废C.继续运输D.通知收货方

5.属于“有源”温湿度记录仪的是？

A.机械指针B.无源RFIDC.带电池电子记录仪D.热敏纸

6.冷藏车预冷至设定温度______范围内装货？

A.±0.5℃B.±1℃C.±2℃D.±3℃

7.冰箱内药品与蒸发器距离至少______cm？

A.5-10B.10-15C.15-20D.20-25

8.不属于冷链监控核心功能的是？

A.实时监控B.异常报警C.数据存储D.车辆定位

9.“冷链断点”指？

A.温度超范围时段B.运输路线中断C.设备故障D.人员失误

10.未开封/已开封胰岛素温度分别为？

A.2-8/2-8B.常温/2-8C.2-8/常温25℃D.常温/常温

多项选择题（每题2分，共20分）

1.医疗冷链核心管控要素？

A.温度范围B.时间控制C.设备验证D.人员培训

2.需-20℃以下储存的疫苗？

A.新冠灭活B.部分减毒活疫苗C.脊灰减毒活疫苗（非糖丸）D.乙肝疫苗

3.冷链设备验证类型？

A.空载验证B.满载验证C.老化验证D.温湿度分布验证

4.温度异常常见原因？

A.制冷故障B.包装破损C.预冷不足D.环境高温

5.涉及冷链管理的法规？

A.GSPB.食品安全法C.疫苗管理法D.药品管理法

6.冷链监控系统要求？

A.数据不可篡改B.自动报警C.可追溯D.符合法规

7.血液运输包装要求？

A.保温良好B.标识清晰C.防渗漏D.生物安全

8.应急处理措施？

A.备用制冷设备B.转移合格冷库C.记录异常D.通知监管

9.温控工程师需掌握技能？

A.设备操作B.温度记录解读C.应急处理D.法规理解

10.全程冷链物资？

A.重组蛋白疫苗B.新鲜冰冻血浆C.未开封胰岛素D.消毒湿巾

判断题（每题2分，共20分）

1.温度记录可仅人工手写，无需电子记录。（×）

2.保温箱可同时放不同温度要求的疫苗。（×）

3.冷藏车预冷时间一般≥30分钟。（√）

4.冷链设备校准证书有效期1年。（√）

5.已开封胰岛素需2-8℃储存。（×）

6.到货验收仅核查收货时温度，无需全程记录。（×）

7.部分减毒活疫苗储存温度-20℃以下。（√）

8.冷链数据需保存至少1年。（×）

9.保温时长验证需在30℃环境下进行。（√）

10.血液温度偏离超1小时可继续使用。（×）

简答题（每题5分，共20分）

1.简述医疗冷链温控工程师核心岗位职责。

答案：核心职责包括：①冷链设备（冷藏车、冷库、保温箱）的日常维护、校准与验证，确保符合法规；②温度监控系统管理，实时监控并处置异常报警；③冷链流程温度验证（空载、满载、温湿度分布）；④温度异常应急处理，制定并执行预案；⑤冷链数据记录与追溯，保存≥5年；⑥人员培训（操作、应急）；⑦配合法规检查，提供合规证明。需熟悉GSP、疫苗管理法等，掌握设备原理与验证方法。

2.医疗冷链温度验证主要项目有哪些？

答案：主要项目：①空载验证：设备空运行时各点位温度稳定性；②满载验证：模拟满载货物的温度分布；③温湿度分布验证：不同位置（中心、边缘、蒸发器旁）的差异；④保温时长验证：关闭制冷后温度保持合格的时间；⑤环境适应性验证：极端温度（-10℃/40℃）下的运行情况；⑥开关门/箱影响验证：短时间开关对温度的影响。验证需符合法规，出具报告。

3.冷链药品运输温度异常的处理流程？

答案：流程：①发现异常：确认温度偏差范围与持续时间；②初步处置：短偏差（30分钟）调整设备/转移保温箱，长偏差启动预案；③通知相关方：上报主管、通知收发方、监管（必要时）；④记录评估：详细记录异常、处置，评估药品质量；⑤后续处理：合格则加强