细胞治疗设备辅助运维技师（中级）考试试卷及答案.docVIP

细胞治疗设备辅助运维技师（中级）考试试卷及答案

一、填空题（每题1分，共10分）

1.细胞治疗设备温度校准应使用______级标准温度计。

2.生物安全柜HEPA过滤器更换周期一般不超过______年。

3.细胞分离设备离心力单位常用______表示。

4.设备运维记录应至少保存______年。

5.细胞培养箱CO?浓度校准范围通常为______%。

6.无菌检测培养基应在______条件下灭菌。

7.设备故障报修单需包含______、故障现象、报修时间等信息。

8.细胞冻存设备液氮液面应保持不低于______%。

9.生物安全柜气流方向为______（从外到内/从内到外）。

10.设备维护时应佩戴______手套防止交叉污染。

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.细胞治疗设备预防性维护内容是？

A.故障维修B.定期校准C.紧急抢修D.耗材更换

2.生物安全柜HEPA泄漏检测常用方法是？

A.紫外分光光度法B.尘埃粒子计数法C.气溶胶光度计法D.化学发光法

3.细胞培养箱湿度要求一般为？

A.30%-40%B.50%-60%C.70%-80%D.90%-95%

4.设备接地电阻应不大于______欧姆？

A.1B.4C.10D.20

5.属于一次性耗材的是？

A.离心管B.HEPA过滤器C.培养箱加热管D.冻存管

6.细胞分离上清液处理方式是？

A.直接排放B.高压灭菌后排放C.普通垃圾桶D.保存备用

7.设备校准报告有效期一般为？

A.3个月B.6个月C.1年D.2年

8.生物安全柜手臂进出避免破坏______？

A.气流屏障B.温度平衡C.湿度稳定D.电源连接

9.液氮罐安全阀检查周期是？

A.1个月B.3个月C.6个月D.1年

10.不属于安全要求的是？

A.操作前洗手B.佩戴防护镜C.酒后操作D.穿实验服

三、多项选择题（每题2分，共20分）

1.预防性维护内容包括？

A.清洁过滤器B.校准参数C.更换磨损部件D.故障排查

2.生物安全柜维护要点有？

A.定期检测气流B.更换HEPAC.清洁工作台面D.校准温度

3.液氮罐运维注意事项？

A.避免超压B.定期查液面C.防泄漏D.无需校准

4.运维记录包含信息？

A.维护日期B.人员C.内容D.设备状态

5.设备安全防护包括？

A.生物防护B.电气防护C.化学防护D.机械防护

6.培养箱校准项目？

A.温度B.CO?浓度C.湿度D.光照

7.故障分析步骤？

A.收集信息B.排查原因C.验证故障点D.记录

8.一次性耗材处理要求？

A.分类收集B.高压灭菌C.医疗废物处理D.直接丢弃

9.生物安全柜等级？

A.I级B.II级C.III级D.IV级

10.需遵守的规范？

A.GMPB.生物安全规范C.电气安全规范D.无要求

四、判断题（每题2分，共20分）

1.设备校准必须由有资质机构进行。（）

2.生物安全柜可放无关物品。（）

3.液氮补充可在普通环境。（）

4.运维记录可手写或电子。（）

5.离心设备用后无需清洁。（）

6.HEPA更换后无需检测。（）

7.接地不良导致漏电风险。（）

8.湿度校准用蒸馏水即可。（）

9.故障维修后无需验证。（）

10.运维人员无需培训。（）

五、简答题（每题5分，共20分）

1.简述细胞治疗设备预防性维护的意义。

2.生物安全柜HEPA过滤器泄漏检测步骤有哪些？

3.细胞冻存液氮罐日常维护要点是什么？

4.设备运维中如何防止交叉污染？

六、讨论题（每题5分，共10分）

1.讨论细胞治疗设备故障对细胞治疗的影响及应对措施。

2.讨论如何确保细胞治疗设备运维记录的规范性和可追溯性。

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答案部分

一、填空题答案

1.一等2.23.g4.55.5±0.16.高压蒸汽7.设备编号8.309.从外到内10.无菌乳胶

二、单项选择题答案

1.B2.C3.D4.B5.A6.B7.C8.A9.B10.C

三、多项选择题答案

1.ABC2.ABC3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABC10.ABC

四、判断题答案

1.√2.×3.×4.√5.×6.×7.√8.√9.×10.×

五、简答题答案

1.预防性维护可提前发现潜在故障，避免突发故障影响细胞治疗流程；保证设备参数准确，确保细胞操作稳定性；延长设备寿命，降低维修成本；符合GMP等规范，保障细胞产品质量和生物安全。

2.①准备气溶胶光度计、DOP/PAO气溶胶；②关闭柜门启动风机；③注入气溶胶待浓度稳定；④检测过滤器及密封处浓度；⑤超阈值则更换；⑥记录结果签字。

3.①每日查液氮液面≥30%；②每周查安全阀；③每月清洁罐口防结冰；④避免碰撞倾斜；⑤定期校准液面计；⑥记录补充及检查情况。

4.①专用工具避免混用；②运维前后洗手戴无菌手套；③一次性耗材用后分类丢弃