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2026年药典中药配方颗粒测试题及详细解析

一、单选题（每题2分，共20题）

1.根据最新版《中国药典》2026年版，中药配方颗粒的质量标准中，主要关注的有效成分或指标成分的限度通常是多少？

A.≥50%

B.≥60%

C.≥70%

D.≥80%

2.中药配方颗粒的制备工艺中，哪一步最能体现其标准化和均一性？

A.粉碎

B.浸渍

C.提取

D.干燥

3.以下哪种剂型不属于中药配方颗粒的常见规格？

A.1g

B.2g

C.5g

D.10g

4.根据药典规定，中药配方颗粒的溶出度测试中，药物在特定介质中的溶解时间要求是多少？

A.5分钟

B.10分钟

C.20分钟

D.30分钟

5.中药配方颗粒的储存条件中，哪项要求最为严格？

A.温度

B.湿度

C.光照

D.氧气

6.在中药配方颗粒的生产过程中，哪项指标最能反映其纯度？

A.含量测定

B.重金属检测

C.微生物限度

D.溶出度

7.根据药典规定，中药配方颗粒的微生物限度中，大肠杆菌的检出限是多少？

A.≤10cfu/g

B.≤100cfu/g

C.≤1000cfu/g

D.≤10000cfu/g

8.中药配方颗粒的包装材料中，哪种材质最常用于避光包装？

A.透明塑料袋

B.深色玻璃瓶

C.金属铝箔袋

D.普通纸盒

9.在中药配方颗粒的质量控制中，哪项检测项目属于物理性质检测？

A.含量测定

B.粉末细度

C.重金属检测

D.微生物限度

10.根据药典规定，中药配方颗粒的性状描述中，哪项内容最为重要？

A.颜色

B.气味

C.形态

D.溶解性

二、多选题（每题3分，共10题）

1.中药配方颗粒的制备工艺中，哪些步骤可能涉及溶剂的使用？

A.浸渍

B.提取

C.干燥

D.粉碎

2.根据药典规定，中药配方颗粒的质量标准中，哪些项目属于必检项目？

A.含量测定

B.重金属检测

C.微生物限度

D.溶出度

3.中药配方颗粒的储存条件中，哪些因素可能影响其稳定性？

A.温度

B.湿度

C.光照

D.氧气

4.在中药配方颗粒的生产过程中，哪些指标最能反映其均一性？

A.含量测定

B.粉末细度

C.微生物限度

D.溶出度

5.根据药典规定，中药配方颗粒的微生物限度中，哪些菌种需要检测？

A.大肠杆菌

B.金黄色葡萄球菌

C.铜绿假单胞菌

D.霉菌

6.中药配方颗粒的包装材料中，哪些材质具有避光性能？

A.透明塑料袋

B.深色玻璃瓶

C.金属铝箔袋

D.普通纸盒

7.在中药配方颗粒的质量控制中，哪些检测项目属于化学性质检测？

A.含量测定

B.重金属检测

C.粉末细度

D.微生物限度

8.根据药典规定，中药配方颗粒的性状描述中，哪些内容较为重要？

A.颜色

B.气味

C.形态

D.溶解性

9.中药配方颗粒的制备工艺中，哪些步骤可能涉及浓缩？

A.浸渍

B.提取

C.干燥

D.粉碎

10.根据药典规定，中药配方颗粒的质量标准中，哪些项目属于可选检项目？

A.含量测定

B.重金属检测

C.微生物限度

D.溶出度

三、判断题（每题1分，共20题）

1.中药配方颗粒的制备工艺中，粉碎步骤是为了提高药物的有效成分提取率。（×）

2.根据药典规定，中药配方颗粒的储存条件中，温度应控制在25℃以下。（√）

3.中药配方颗粒的包装材料中，金属铝箔袋具有良好的避光性能。（√）

4.在中药配方颗粒的生产过程中，含量测定是反映其纯度的关键指标。（√）

5.根据药典规定，中药配方颗粒的微生物限度中，大肠杆菌的检出限为≤100cfu/g。（×）

6.中药配方颗粒的性状描述中，气味是最为重要的内容之一。（√）

7.中药配方颗粒的制备工艺中，干燥步骤是为了去除溶剂，提高药物稳定性。（√）

8.根据药典规定，中药配方颗粒的质量标准中，溶出度是必检项目。（√）

9.中药配方颗粒的储存条件中，光照可能影响其稳定性。（√）

10.在中药配方颗粒的生产过程中，粉末细度是反映其均一性的关键指标。（√）

11.根据药典规定，中药配方颗粒的微生物限度中，金黄色葡萄球菌的检出限为≤100cfu/g。（×）

12.中药配方颗粒的包装材料中，普通纸盒具有良好的避光性能。（×）

13.在中药配方颗粒的质量控制中，重金属检测属于物理性质检测。（×）

14.根据药典规定，中药配方颗粒的性状描述中，形态是最为重要的内容之一。（√）

15.中药配方颗粒的制备工艺中，浸渍步骤是为了提高药物的有效成分提取率。（√）

16.根据药典规定，中药配方颗粒的质量标准中，微生物限度是必检项目。（