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药品采购与库存管理规范文件

一、总则

1.1目的与依据

为规范医疗机构药品采购与库存管理行为，保障临床用药质量与供应，降低运营成本，提高管理效率，依据国家相关法律法规及行业管理规范，结合本机构实际情况，特制定本规范。本文件旨在为药品采购、入库、储存、养护、出库、盘点及报损等各环节提供明确的操作指引，确保药品管理全过程的规范化、精细化与可追溯性。

1.2适用范围

本规范适用于本机构内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的采购与库存管理活动。相关部门及所有参与药品采购、仓储、调剂、管理的人员均须严格遵守本规范。

1.3基本原则

药品采购与库存管理应遵循以下基本原则：

*质量第一、安全有效：将药品质量与患者用药安全置于首位，确保采购与库存药品符合法定标准。

*按需采购、保障供应：根据临床实际需求和合理库存水平，科学制定采购计划，保障临床用药的及时、充足供应。

*经济合理、杜绝浪费：优化采购渠道，控制采购成本，合理控制库存规模，减少积压与损耗，提高资金使用效益。

*规范有序、全程可控：建立健全各项管理制度和操作流程，确保药品流转各环节均有记录、可追溯、受监督。

二、药品采购管理

2.1采购计划与审批

2.1.1需求提报

临床科室根据日常诊疗需求、季节性用药特点及库存预警信息，定期向药剂科（或指定采购部门，下同）提报药品需求。需求提报应包含药品通用名称、规格、剂型、预估用量等信息。

2.1.2计划制定

药剂科结合各科室需求、当前库存数量、药品有效期、历史消耗数据及储备定额，综合平衡后制定药品月度或周期性采购计划。对于临时急需药品，应建立紧急采购流程。

2.1.3审批流程

采购计划须经药剂科负责人审核，必要时提交医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（或相应决策机构）审议，按权限报相关领导审批后执行。

2.2供应商管理

2.2.1供应商资质审核

严格审核药品供应商资质，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GSP（药品经营质量管理规范）或GMP（药品生产质量管理规范）认证证书、相关印章及随货同行单样式等。对首次合作的供应商，应进行实地考察或背景调查。

2.2.2合格供应商名录

建立并动态维护合格供应商名录，名录内的供应商应能持续满足质量、价格、供货及时性等要求。对不符合要求的供应商，应及时从名录中清除。

2.2.3供应商评估

定期对供应商的履约能力、药品质量、配送效率、售后服务及合规情况进行综合评估，评估结果作为后续合作的重要依据。

2.3采购实施

2.3.1采购方式

根据药品特性、采购金额及相关规定，选择适宜的采购方式，如公开招标、邀请招标、询价采购、竞争性谈判、单一来源采购等。鼓励通过集中采购平台进行采购，以获取价格优势和质量保障。

2.3.2合同管理

大宗或长期采购应与供应商签订书面采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、验收方式、付款方式、违约责任等条款。

2.3.3价格管理

密切关注药品市场价格动态，通过多方比价、议价等方式，力求获得合理采购价格。对价格波动较大的药品，应及时分析原因并调整采购策略。

2.4药品验收与入库

2.4.1到货验收

药品到货后，仓储管理人员应会同药学专业技术人员依据采购订单、随货同行单及药品实物进行核对验收。验收内容包括：药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观质量等。

2.4.2质量抽检与资料审核

对到货药品进行外观检查，必要时进行抽样送检。同时，审核药品检验报告书等质量证明文件的有效性。冷藏、冷冻药品还需核查运输过程中的温度记录。

2.4.3入库确认

验收合格的药品，方可办理入库手续，及时录入药品管理信息系统，更新库存数据。对验收不合格的药品，应拒绝入库，并立即通知供应商，按合同约定或相关规定处理。

三、药品库存管理

3.1储存条件与设施

3.1.1分区分类存放

药品应按其性质、剂型、用途及储存要求分区、分类、分库（柜）存放。内服与外用药品、处方药与非处方药、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等）、易串味药品、危险品等应严格分开存放，并设置明显标识。

3.1.2温湿度控制

根据药品说明书要求，提供适宜的储存温湿度条件。常温库、阴凉库、冷库（柜）等应配备有效的温湿度调控设备及监测系统，并做好日常温湿度记录。

3.1.3设施维护

定期对储存设施设备（如货架、冷藏柜、空调、除湿机等）进行检查、维护和保养，确保其正常运行。

3.2库存药品的存放与养护

3.2.1货位管理

采用科学的货位管理方法，如“四号定位”（库号、区号、排号、位号）或计算机定位系统，确保药品存放有序，易于存取和盘点。

3.2.2先进先出与近效期先出

严格执行“先进