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药物质量检测专员岗位招聘考试试卷及答案

试卷部分

一、填空题（每题1分，共10分）

1.中国药典的英文缩写是______。

2.药物鉴别常用的方法有化学鉴别、光谱鉴别和______鉴别。

3.高效液相色谱法的英文缩写是______。

4.容量分析法包括酸碱滴定、氧化还原滴定和______滴定。

5.药品质量标准的核心是______。

6.气相色谱常用检测器除FID外，还有______。

7.药物杂质按来源分为一般杂质和______杂质。

8.紫外分光光度法定量依据是______定律。

9.药品检验报告结论需标注“符合规定”或______。

10.药物稳定性试验包括影响因素、加速和______试验。

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.中国药典2025版是第______版。

A.10B.11C.12D.13

2.不属于仪器分析法的是______。

A.HPLCB.酸碱滴定C.GCD.UV

3.重金属检查常用显色剂是______。

A.硝酸银B.硫代乙酰胺C.氯化钡D.硫酸铜

4.HPLC反相色谱固定相常用______。

A.ODSB.硅胶C.氰基键合硅胶D.氨基键合硅胶

5.取样原则是______。

A.随机均匀B.越多越好C.只取易取部分D.随意

6.属于特殊杂质的是______。

A.氯化物B.硫酸盐C.阿司匹林水杨酸D.重金属

7.紫外吸光度A与浓度C呈______。

A.正比B.反比C.无关D.不确定

8.气相载气不选用______。

A.氮气B.氢气C.空气D.氦气

9.药品性状不包括______。

A.外观B.溶解度C.熔点D.含量

10.含量略超限度时应______。

A.直接判不合格B.重新取样C.忽略D.按合格处理

三、多项选择题（每题2分，共20分）

1.中国药典组成包括______。

A.凡例B.正文C.附录D.索引

2.鉴别试验要求有______。

A.专属性B.灵敏度C.重复性D.耐用性

3.HPLC常用检测器有______。

A.UVB.ELSDC.FIDD.MS

4.杂质检查方法包括______。

A.对照法B.灵敏度法C.比较法D.容量法

5.检验基本程序包括______。

A.取样B.检验C.记录D.报告

6.影响药物稳定性的因素有______。

A.温度B.湿度C.光线D.pH

7.容量分析法特点是______。

A.准确度高B.精密度好C.操作简便D.灵敏度高

8.含量测定方法包括______。

A.容量法B.仪器法C.生物检定法D.经验法

9.检验报告要求______。

A.数据准确B.结论明确C.签字齐全D.格式规范

10.紫外法应用包括______。

A.鉴别B.含量测定C.杂质检查D.纯度检查

四、判断题（每题2分，共20分）

1.中国药典是法定药品质量标准。（）

2.HPLC流动相pH对分离无影响。（）

3.杂质检查目的是控制安全限度。（）

4.紫外法仅用于含量测定。（）

5.取样需遵循随机均匀代表性。（）

6.气相法适用于所有药物含量测定。（）

7.配位滴定常用指示剂铬黑T。（）

8.鉴别是判断药物真伪的试验。（）

9.长期留样试验温度为25℃±2℃。（）

10.检验报告可无检验者签字。（）

五、简答题（每题5分，共20分）

1.简述药品取样的基本原则及注意事项。

2.什么是药物性状？中国药典中包括哪些内容？

3.HPLC在药物检测中的主要应用是什么？

4.药物杂质按来源分哪两类？各举一例。

六、讨论题（每题5分，共10分）

1.若某批药物含量略低于药典限度，作为检测专员如何处理？

2.影响药物稳定性的因素有哪些？检测中如何监控？

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答案部分

一、填空题

1.Ch.P.2.色谱3.HPLC4.配位5.质量控制项目与限度

6.热导检测器（TCD）7.特殊8.朗伯-比尔9.不符合规定10.长期留样

二、单项选择题

1.A2.B3.B4.A5.A6.C7.A8.C9.D10.B

三、多项选择题

1.ABCD2.ABCD3.ABD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABC9.ABCD10.ABCD

四、判断题

1.√2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.√9.√10.×

五、简答题

1.原则：随机、均匀、代表性。注意事项：①核对批号、品名；②工具清洁干燥；③取样量为3倍检验量；④贴标签注明信息；⑤易变质样品低温/避光取样。

2.性状是药物外观、物理常数的描述。包括：①外观与臭味；②溶解度；③物理常数（熔点、比旋度等）。可初步判断真伪及纯度。

3.①含量测定（外标/内标法）；②鉴别（保留时间对比）；③杂质检查（有关物质）；④纯度分析。适用于难挥发、热不稳定药物。

4.①一般杂质：广泛存在，如氯化钠中的氯化物；②特殊杂质：特定药物特有，如阿司匹林中的水杨酸（乙酰化不