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手术器械装配调试工职业健康操作规程

文件名称：手术器械装配调试工职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于从事手术器械装配调试工作的所有人员。规程旨在保障操作人员的人身安全和健康，确保手术器械的质量和性能。操作人员应严格遵守本规程，提高安全意识，确保装配调试过程安全、高效。规程要求操作人员具备一定的专业技能和身体素质，熟悉相关设备操作规程，了解并掌握安全操作技能。

二、操作前的准备

1.个人防护：操作人员进入装配调试区域前，必须穿戴工作服、工作帽、防护眼镜、防尘口罩和防滑鞋。如需接触锐利或腐蚀性材料，还需佩戴防割手套和防护服。

2.设备检查：在开始操作前，应检查装配调试设备是否处于正常工作状态，包括电源、气源、液压系统等。确认设备无故障、无漏油、漏气现象。

3.工具准备：根据装配调试任务，准备相应的工具和量具，如扳手、螺丝刀、钳子、万用表、显微镜等。确保工具完好无损，量具准确可靠。

4.环境检查：检查装配调试区域是否存在安全隐患，如地面是否平整、有无积水、照明是否充足等。确保环境整洁、通风良好。

5.安全操作规程学习：操作人员应熟悉本规程及相关安全操作规程，了解装配调试过程中的危险因素和应对措施。

6.安全培训：新员工或转岗员工在正式上岗前，必须接受安全培训，考核合格后方可独立操作。

7.工具柜管理：定期检查工具柜，确保工具存放有序，易取易放。对于损坏或丢失的工具，应及时补充或更换。

8.物料准备：根据装配调试任务，准备所需的零部件、原材料和辅料。确保物料质量符合要求，数量充足。

9.作业指导书：熟悉并掌握装配调试作业指导书，了解每个步骤的操作要求和注意事项。

10.紧急预案：了解并熟悉紧急情况下的应急预案，如火灾、泄漏、触电等，确保在紧急情况下能够迅速采取有效措施。

11.操作前会议：在操作前，组织相关人员召开会议，明确任务分工、操作步骤、安全注意事项等。

12.环境监测：定期对装配调试区域进行环境监测，确保空气质量、噪音、温度等指标符合国家标准。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行设备预热，确保设备在最佳工作状态。

b.按照作业指导书的要求，依次进行装配调试，不得跳过任何步骤。

c.在装配过程中，先进行粗略装配，再进行精确装配，确保各部件间的配合精度。

d.装配完成后，进行功能测试，确认设备性能符合要求。

e.最后进行清洁、消毒，为手术器械的储存和使用做好准备。

2.作业方式：

a.使用工具时，应轻拿轻放，避免损坏工具和器械。

b.装配过程中，保持双手清洁，避免污染器械。

c.操作时注意力集中，严格按照规程执行，避免因疏忽造成意外。

d.如遇操作困难，应暂停操作，分析原因，寻求帮助。

e.使用显微镜等精密仪器时，应注意光线和视野的调整，确保操作准确。

3.异常处置：

a.如发现设备故障，应立即停止操作，报告上级并采取相应措施。

b.若操作过程中发现器械损坏或变形，应立即更换或修复。

c.遇到紧急情况，如设备漏油、漏气、起火等，应立即切断电源，使用灭火器灭火，并组织人员撤离现场。

d.对于无法自行处理的异常情况，应立即向上级报告，寻求专业人员的帮助。

e.操作结束后，对异常情况进行分析，总结经验教训，完善操作规程。

4.记录与反馈：

a.操作过程中，应详细记录操作步骤、发现的问题及处理措施。

b.对操作过程中的异常情况，及时向上级反馈，以便及时调整和改进。

c.定期对操作记录进行整理和分析，为持续改进提供依据。

5.安全注意事项：

a.操作过程中，严禁操作人员离开工作岗位，确保操作安全。

b.严格遵守操作规程，不得擅自更改操作步骤或方法。

c.操作过程中，如感到不适，应立即停止操作，寻求医疗帮助。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.电源电压稳定，电流正常，无过载现象。

c.气源压力和流量符合要求，无泄漏。

d.液压系统工作正常，无泄漏、无异常温度。

e.操作面板指示灯显示正常，各功能键响应灵敏。

f.机械传动部分润滑良好，无磨损和异常响声。

g.传感器和检测仪器工作正常，数据准确可靠。

2.异常现象识别：

a.设备运行中出现不规则的振动和噪音。

b.电源电压波动或电流异常，出现过载现象。

c.气源压力不足或流量不稳定，存在泄漏。

d.液压系统温度异常，存在泄漏或压力过高。

e.操作面板指示灯异常闪烁或功能键失灵。

f.机械传动部分出现磨损、松动或异常响声。

g.传感器和检测仪器