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抗结核治疗知情同意书

结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染性疾病，可累及全身多个器官系统（以肺部最常见）。规范的抗结核治疗是控制病情进展、降低传播风险、预防耐药结核发生的核心手段。为帮助您全面了解治疗相关信息并自主做出决策，现将治疗相关重要事项说明如下：

一、治疗的必要性与目标

结核分枝杆菌具有生长缓慢、潜伏感染、耐药性易诱导等生物学特性。若未接受规范治疗，可能出现以下后果：

1.病情进展：结核病灶可逐渐扩大，导致肺组织破坏、空洞形成、淋巴结肿大或其他器官受累（如结核性脑膜炎、骨结核、泌尿生殖系统结核等），严重时可危及生命。

2.传播风险：活动性肺结核患者（尤其是痰菌阳性者）可通过咳嗽、打喷嚏等方式向环境中排菌，增加密切接触者（如家庭成员、同事）的感染风险。

3.耐药结核发生：不规律用药、自行停药或未完成疗程可能导致结核分枝杆菌对常用抗结核药物产生耐药性，后续需使用二线药物（如注射类药物、新型口服药）治疗，疗程延长至18-24个月，治疗费用增加数倍，且药物不良反应更重、治疗成功率显著降低（耐药结核治愈率约50%-70%，广泛耐药结核更低）。

规范抗结核治疗的核心目标包括：

-杀灭体内活跃繁殖的结核分枝杆菌，控制症状（如咳嗽、咳痰、发热、盗汗、乏力等）；

-清除潜伏状态的结核分枝杆菌，防止复发；

-降低传染性，保护周围人群；

-最大程度减少耐药风险，提高治疗成功率（初治肺结核规范治疗成功率可达90%以上）。

二、具体治疗方案

目前国内外指南推荐的抗结核治疗采用“早期、联合、适量、规律、全程”的原则，具体方案根据感染部位、病情严重程度、是否耐药等因素制定。以下为初治非耐药肺结核的标准方案（其他类型结核需个体化调整）：

（一）药物组合与疗程

1.强化期（2个月）：使用异烟肼（H）、利福平（R）、吡嗪酰胺（Z）、乙胺丁醇（E）四联药物。

-异烟肼：成人剂量通常为0.3g/日（或按5mg/kg计算），空腹顿服；

-利福平：成人剂量通常为0.45-0.6g/日（体重＜50kg用0.45g，≥50kg用0.6g），空腹顿服；

-吡嗪酰胺：成人剂量通常为1.5g/日（或按25-30mg/kg计算），分2-3次服用；

-乙胺丁醇：成人剂量通常为0.75-1.0g/日（体重＜50kg用0.75g，≥50kg用1.0g），顿服。

2.巩固期（4个月）：停用吡嗪酰胺，继续使用异烟肼、利福平两联药物，剂量与强化期相同。

若为结核性胸膜炎、淋巴结结核、骨结核等肺外结核，或存在合并症（如糖尿病、HIV感染），疗程需延长至9-12个月；儿童、孕妇、老年人等特殊人群需根据体重、肝肾功能调整药物剂量。

（二）用药方式与注意事项

所有口服药物建议空腹服用（餐前1小时或餐后2小时），以提高生物利用度；若胃肠道反应明显，可改为餐后服用（但需间隔2小时以上）。利福平需避免与牛奶、豆浆等高蛋白食物同服，以免影响吸收。

三、可能出现的不良反应及应对措施

抗结核药物需通过肝脏代谢、肾脏排泄，部分药物具有神经毒性或免疫反应性，可能引起以下不良反应（发生概率因个体差异而异）：

（一）肝脏损伤（最常见）

表现为乏力、食欲减退、恶心、呕吐、尿色加深（如浓茶色）、皮肤或巩膜黄染（黄疸）。

-发生概率：约5%-10%（与年龄、基础肝病、饮酒史相关，老年人、乙肝病毒携带者风险更高）；

-监测方式：治疗前需检测肝功能（谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶AST、总胆红素TBIL），治疗后每2-4周复查1次；

-应对措施：

-若ALT＜2倍正常值上限（ULN）且无临床症状，可继续用药并密切观察；

-若ALT≥2倍ULN或出现黄疸，需暂停所有抗结核药物，加用保肝药物（如还原型谷胱甘肽、多烯磷脂酰胆碱），待肝功能恢复后逐步试药（优先恢复异烟肼、利福平，最后试吡嗪酰胺）；

-若出现严重肝衰竭（如凝血功能障碍、肝性脑病），需立即转至感染科或肝病科抢救。

（二）胃肠道反应

表现为上腹痛、腹胀、腹泻或便秘，以吡嗪酰胺、乙胺丁醇较常见。

-应对措施：

-轻度反应可通过调整服药时间（改为餐后）、避免辛辣油腻食物缓解；

-中重度反应（如持续呕吐、腹泻导致脱水）需暂停相关药物，加用抑酸药（如奥美拉唑）或止泻药（如蒙脱石散），症状缓解后尝试小剂量重新用药。

（三）视神经损伤（乙胺丁醇相关）

表现为视力下降、视野缺损（如看东西有暗影）、色觉异常（尤其红绿分辨困难）。

-发生概率：与剂量相关（常规剂量下约1%-2%，高剂量时可达15%）；

-监测方式：治疗前需