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2025《医学科研诚信与医学研究伦理》考试题库(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.某临床试验拟采用随机双盲设计，伦理审查首要关注的核心文件是

A.研究者手册

B.知情同意书

C.统计分析计划

D.病例报告表

答案：B

2.依据《赫尔辛基宣言》，当研究涉及弱势群体时，必须额外满足的条件是

A.研究风险不得大于最小风险

B.研究必须具有直接受益前景

C.需由两名监护人共同签署同意

D.研究只能由三级甲等医院开展

答案：A

3.某博士后为赶进度，将已发表英文论文翻译后署名重新投稿，该行为属于

A.自我剽窃

B.一稿多投

C.数据伪造

D.作者署名不当

答案：A

4.关于“黄金标准”的伦理学含义，下列表述正确的是

A.任何研究都必须设置安慰剂对照

B.若已有确效治疗，则不得使用安慰剂

C.安慰剂对照可无条件用于重症患者

D.黄金标准仅适用于药物研发

答案：B

5.伦理委员会对多中心临床试验的审查模式，我国现行法规推荐采用

A.组长单位单一审查

B.各中心独立审查

C.协作审查+备案

D.国家卫健委集中审查

答案：C

6.科研图片“拼接”操作未在图注中声明，最可能被认定为

A.数据裁剪

B.图像造假

C.合理美化

D.技术重复

答案：B

7.受试者于试验第10天撤回同意，研究者应

A.仅保留已采集数据

B.立即销毁全部数据

C.让受试者决定是否删除数据

D.继续随访至安全期结束

答案：C

8.伦理批件有效期届满前，若方案仅修改入组年龄上限，应提交

A.修正案审查

B.年度跟踪报告

C.严重不良事件报告

D.结题报告

答案：A

9.某研究生将导师未公开的标书内容用于自己课题，属于

A.利益冲突

B.盗窃学术思想

C.合理学术继承

D.数据共享

答案：B

10.关于临床试验注册，下列说法正确的是

A.注册后方可招募第一名受试者

B.注册时间可在第一例出组后30天

C.仅Ⅲ期试验需注册

D.注册信息可省略主要终点

答案：A

11.科研合作中，通讯作者最重要的责任是

A.筹集经费

B.保证数据真实性与完整性

C.撰写结果部分

D.联系期刊编辑

答案：B

12.伦理委员会成员最少应包含

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

答案：B

13.对已故受试者病理标本的再研究，原则上

A.无需任何同意

B.需直系亲属同意

C.若原知情同意含未来研究条款可豁免

D.必须重新申请伦理批件

答案：C

14.科研论文中致谢部分可以出现

A.资助课题的上市公司市场部总监

B.对论文主题作出直接贡献的技术员

C.提供语言润色的公司

D.实验室后勤阿姨

答案：B

15.国家卫健委对学术不端行为的最高行政处罚是

A.警告

B.终身禁止申报科技计划

C.罚款50万元

D.撤销导师资格

答案：B

16.研究用药品在运输途中温度超标2小时，首要措施是

A.继续给药并记录

B.立即隔离药品并报告申办方

C.降低冰箱温度

D.修改方案剔除该批药物

答案：B

17.下列哪项不属于“可识别个人信息”

A.病历号+出生日期

B.指纹

C.经哈希加密的身份证号

D.面部照片

答案：C

18.研究者未在24小时内报告SAE，伦理委员会可给予

A.罚款

B.口头警告

C.暂停试验

D.通报批评

答案：C

19.科研数据保存期限，我国现行规定至少

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

答案：B

20.关于“作者资格”，ICMJE标准中不要求

A.参与撰写或修改

B.最终批准发表版本

C.参与统计分析

D.对全文负责

答案：C

21.伦理快速审查适用于

A.仅涉及问卷调研的回顾性研究

B.新增化疗药物Ⅲ期试验

C.基因编辑首次人体试验

D.可识别身份的肿瘤组织库建设

答案：A

22.科研活动中接受企业赞助旅游，构成

A.正常学术交流

B.非财务利益冲突

C.财务利益冲突

D.合理劳务报酬

答案：C

23.受试者补偿金通过微信群红包发放，